屈螺酮炔雌醇片為淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。適應(yīng)癥為女性避孕。那么,屈螺酮炔雌醇片的不良反應(yīng)有哪些呢?
屈螺酮炔雌醇片除避孕外,屈螺酮炔雌醇片還具有其它有利特性。屈螺酮炔雌醇片具有抗鹽皮質(zhì)激素活性,屈螺酮炔雌醇片能防止由于液體潴留而引起的體重增加和其它癥狀。屈螺酮炔雌醇片對抗與雌激素相關(guān)的鈉潴留,提供良好的耐受性,并對經(jīng)前期綜合征(PMS)有積極作用。屈螺酮炔雌醇片與炔雌醇組成復(fù)方,屈螺酮炔雌醇片增高了高密度脂蛋白(HDL)水平,顯示良好的脂質(zhì)譜。
屈螺酮炔雌醇片的抗雄激素活性對皮膚有良好的作用,屈螺酮炔雌醇片可以減少痤瘡損傷及皮脂的產(chǎn)生。屈螺酮炔雌醇片并不對抗與炔雌醇相關(guān)的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)增高,后者有利于與內(nèi)源性雄激素的結(jié)合并使其失活。屈螺酮炔雌醇片沒有任何雄激素、雌激素、糖皮質(zhì)激素、與抗糖皮質(zhì)激素的活性。屈螺酮炔雌醇片這一特性,結(jié)合其抗鹽皮質(zhì)激素和抗雄激素特性。
屈螺酮炔雌醇片為復(fù)方制劑,屈螺酮炔雌醇片的組份為每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。屈螺酮炔雌醇片的生化和藥理性能與天然孕激素十分相似。屈螺酮炔雌醇片的證據(jù)表明,子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)降低。屈螺酮炔雌醇片較高劑量的COCs(炔雌醇0.05mg)已經(jīng)顯示降低卵巢囊腫、盆腔炎、良性乳腺疾病和異位妊娠的發(fā)生率。這一點(diǎn)是否也適用于較低劑量的COCs尚有待證實(shí)。
屈螺酮炔雌醇片的不良反應(yīng):在中國進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示,整個(gè)臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件,最常見的3個(gè)與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(dòng)(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗(yàn)中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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