在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，鹽酸安非他酮片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸安非他酮片

商品名稱：鹽酸安非他酮片(樂(lè)孚亭)

拼音全碼：YanSuanAnFeiTaTongPian(LeFuTing)

【主要成份】安非他酮?；瘜W(xué)名：（±）-1-（3-氯苯基）-2-[（1，1-二甲基乙基）氨基]-1-丙酮鹽酸鹽。分子式：C13H18ClNO·HCl分子量：276.2

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療抑郁癥。

【規(guī)格型號(hào)】75mg*14s

【用法用量】口服，用藥時(shí)從小劑量開(kāi)始，起始劑量為一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）；服用至少3天后，根據(jù)臨床療效和耐受情況，可逐漸增大劑量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）；以后可酌情繼續(xù)逐漸增加至每日300mg的常用劑量，每日3次（早2片，中、晚各1片）。在加量過(guò)程中，3日內(nèi)增加劑量不得超過(guò)一日100mg。作為抗抑郁藥，本品通常需要服用4周后才能出現(xiàn)明顯的療效，如已連續(xù)使用幾周后仍沒(méi)有明顯療效，可以考慮逐漸增加至每日最大劑量450mg，但每次最大劑量不應(yīng)超過(guò)150mg（2片），兩次用藥間隔不得少于6小時(shí)。

【不良反應(yīng)】

1.常見(jiàn)：水腫；偶見(jiàn)：胸痛、心電圖異常（早搏、非特異性ST段T波改變），呼吸短促、呼吸困難；罕見(jiàn)：面色潮紅、蒼白、靜脈炎、心肌損傷。

2.皮膚系統(tǒng)：常見(jiàn)：非特異性皮疹；偶見(jiàn)：脫發(fā)和皮膚干燥；罕見(jiàn)：發(fā)色改變、多毛、粉刺。

3.消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)：吞咽困難、肝損傷/黃疸、直腸疾病、結(jié)腸炎、胃腸道出血、腸穿孔以及胃潰瘍。

4.泌尿生殖系統(tǒng)：常見(jiàn)：夜尿增多；偶見(jiàn)：陰道刺激感、睪丸腫大、尿道感染、勃起痛、射精延遲；罕見(jiàn)：排尿困難、遺尿、尿失禁、閉經(jīng)、卵巢功能異常、盆腔感染、膀胱炎、性交困難以及射精痛。

5.血液/腫瘤：罕見(jiàn)：淋巴系統(tǒng)疾病、貧血和全血細(xì)胞減少癥。

6.肌肉骨骼系統(tǒng)：罕見(jiàn)：肌肉骨骼性胸痛。

7.神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：共濟(jì)失調(diào)、癲癇、肌痙攣、運(yùn)動(dòng)障礙、張力障礙；偶見(jiàn)：瞳孔散大、眩暈和發(fā)音困難；罕見(jiàn)：腦電圖異常、神經(jīng)系統(tǒng)檢查異常、注意力損傷、坐骨神經(jīng)痛和失語(yǔ)癥。

8.神經(jīng)精神系統(tǒng)：常見(jiàn)：躁狂癥/輕度躁狂、性欲減低、幻覺(jué)、性功能減退、抑郁；偶見(jiàn)：記憶受損、人格分裂、精神病、發(fā)音困難、情緒不穩(wěn)定、偏執(zhí)癥、思維異常、性冷淡；罕見(jiàn)：自殺傾向。

9.口腔疾病：常見(jiàn)：口炎；偶見(jiàn)：牙痛、磨牙

【禁忌】

1.有癲癇病史者禁用本品。

2.正在使用其他含有安非他酮成分藥物的患者禁用本品。

3.貪食癥或厭食癥的患者禁用本品。

4.對(duì)安非他酮或本品所含任一成份過(guò)敏者禁用本品。

5.突然戒酒或者停用鎮(zhèn)靜劑的患者禁用本品。

6.不能與單胺氧化酶（MAO）抑制劑合并應(yīng)用。單胺氧化酶抑制劑與本品的服用間隔至少應(yīng)該為14天。

【注意事項(xiàng)】

1.本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯(lián)合使用。

2.癲癇。安非他酮的推薦劑量為不超過(guò)300mg/d，450～600mg/d的癲癇發(fā)生率會(huì)增長(zhǎng)近十倍?？梢?jiàn)癲癇的發(fā)生與劑量有明顯的相關(guān)性。突然給藥或增大劑量均會(huì)增加癲癇的發(fā)生，可在治療過(guò)程中發(fā)生，也可在獲得穩(wěn)定劑量后的幾周后出現(xiàn)。此外，許多因素均可導(dǎo)致癲癇發(fā)作的可能性增加，因此應(yīng)用安非他酮時(shí)還應(yīng)考慮到個(gè)體因素、臨床情況以及協(xié)同用藥等情況。

3.易怒和失眠。服用安非他酮的部分患者會(huì)出現(xiàn)躁動(dòng)不安、易怒、焦慮和失眠，特別是開(kāi)始治療后不久。臨床研究中，這些癥狀有時(shí)需要鎮(zhèn)定藥/催眠藥治療。2%的患者癥狀嚴(yán)重到需要停用安非他酮。

4.目前沒(méi)有安非他酮對(duì)心肌損傷或心臟疾病的患者安全用量的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，這群患者應(yīng)慎用。有體位性低血壓病史，正在接受三環(huán)類抗抑郁藥治療的抑郁癥患者能很好的耐受安非他酮。36例充血性心衰的住院病人也是如此。但是，安非他酮會(huì)導(dǎo)致充血性心衰患者仰臥位血壓升高，2例患者因遠(yuǎn)高于基線血壓而出組。

5.肝損壞的患者慎用。重度肝硬化的患者應(yīng)用安非他酮時(shí)應(yīng)極其謹(jǐn)慎，要減少藥量和用藥次數(shù)，這部分患者服用本品時(shí)，最大劑量不超過(guò)75

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】安非他酮對(duì)去甲腎上腺素、5-HT、多巴胺再攝取有較弱的抑制作用，對(duì)單胺氧化酶無(wú)此作用。本品的抗抑郁作用機(jī)制尚不明確，可能與去甲腎上腺素和/或多巴胺能作用有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】細(xì)胞色素P450IIB6代謝的藥物：體外試驗(yàn)表明安非他酮主要是由P450IIB6同工酶所代謝，因此與其他影響P450IIB6同工酶藥物存在潛在的交互作用。安非他酮可以被廣泛代謝，因此合用其他藥物將影響其臨床療效。如有些藥物可以誘導(dǎo)安非他酮的代謝（卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英），有些藥物可以抑制安非他酮的代謝（如西米替?。?。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】每盒裝14片。

【有效期】12月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070209

【生產(chǎn)企業(yè)】萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

（實(shí)習(xí)編輯：王博英）

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