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鹽酸氟桂利嗪膠囊可以與鎮(zhèn)靜藥合用嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/6/8 12:00:12
    導讀:鹽酸氟桂利嗪膠囊鎮(zhèn)靜藥合用時,加重鎮(zhèn)靜作用。

藥物之間總是存在相互的用藥禁忌,那么,鹽酸氟桂利嗪膠囊可以與鎮(zhèn)靜藥合用嗎?

鹽酸氟桂利嗪膠囊的毒性研究:

本品的非臨床中樞神經系統作用(如;鎮(zhèn)靜、唾液分泌和共濟失調)僅當暴露量遠遠超過人體的最大暴露量時才觀察到,與臨床使用的相關性很小。

對本品的安全性進行了一系列綜合的非臨床研究,包括:單次口服給藥的毒性(小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠)、腹膜內(小鼠和大鼠)、皮下(小鼠和大鼠)、靜脈(小鼠和大鼠)以及動脈內(大鼠)給藥;重復口服給藥的毒性(犬12個月和大鼠18個月多劑量的口服毒性)、靜脈毒性(犬3個月和大鼠1個月);口服給藥的生殖試驗測試大鼠的生育和總體繁殖能力;大鼠、兔和出生前、后大鼠的致畸性和胚胎毒性。對本品的致突變性進行了一系列廣泛的研究,包括:鼠傷寒沙門氏菌的體外位點和/或基因突變試驗、果蠅的伴性隱性致死試驗、人體內淋巴細胞的染色體畸變試驗、小鼠的體內微核和顯性致死試驗。利用口服給藥后小鼠和大鼠模型的壽命評估本品致癌性。

單次口服給藥的毒性試驗(小鼠的LD50約為960-1896mg/kg;大鼠的LD50約為343-1935mg/kg)結果與人體的最大治療劑量(對50kg的患者約為0.2mg/kg)相比,本品有很大的安全范圍。大鼠和犬重復口服給藥的毒性試驗結果顯示一些臨床作用可能與過度的藥理作用相關,但都是在遠遠超過藥物治療劑量時觀察到的(按mg/kg計算約為人體最大治療劑量的400倍),且與臨床使用的相關性很小。在生殖試驗中,本品對生育無影響且無致畸性。在非常高的劑量下(按mg/kg計算約為人體最大治療劑量的150-400倍),胎兒毒性小于母體毒性。本品沒有致突變性,也不是主要的致癌物。僅在小鼠體內達到毒性劑量水平時(按mg/kg計算約為人體最大治療劑量的50-100倍),才能觀察到由泌乳素介導的輕度乳腺增生和腫瘤生成。

在麻醉豚鼠的體內模型中,靜脈注射給予總劑量為9.87mg/kg(按mg/kg計算約為人體最大治療劑量的50倍)的氟桂利嗪,結果顯示對QTc間期和心電圖均無影響。

鹽酸氟桂利嗪膠囊鎮(zhèn)靜藥合用時,加重鎮(zhèn)靜作用。

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(實習編輯:王博英)

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