買藥的時(shí)候一定要仔細(xì)看清楚服用這個(gè)藥物有什么需要注意的地方,有些藥物一不小心就可能因?yàn)樽约菏韬龆猿鰡栴}來。那么非諾貝特微粉顆粒的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:非諾貝特微粉顆粒
商品名稱:非諾貝特微粉顆粒
英文名稱:FenofibrateMicronizedGranules
拼音全碼:FeiNuoBeiTeWeiFenKeLi
【主要成份】非諾貝特。
【成份】
分子式:C20H21ClO4
分子量:360.84
【性狀】本品為白色或類白色顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(血中膽固醇水平異常增加和/或高甘油三酯血癥(血中甘油三酯即脂肪水平異常增高))。
【規(guī)格型號(hào)】67mg*12s
【用法用量】在使用非諾貝特微粉顆粒治療前,病人應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕抵嬍?,且在治療期間也應(yīng)堅(jiān)持降脂飲食。非諾貝特微粉顆粒應(yīng)與食物同服,以優(yōu)化藥物的生物利用度。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的成年患者的起始劑量為200mg/天。高甘油三酯血癥成年患者的治療,非諾貝特微粉顆粒的起始劑量為67~200mg/天。應(yīng)根據(jù)病人對(duì)給藥的反應(yīng)進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整,按照4至8周的間隔測(cè)定血脂,如有必要,調(diào)整劑量。最大劑量為200mg/天。腎功能不全患者非諾貝特微粉顆粒的治療的起始劑量為67mg/天,僅在此劑量下對(duì)腎功能和血脂水平的作用進(jìn)行評(píng)估后才能增加劑量。對(duì)于老年患者,其起始劑量也應(yīng)為67mg/天。應(yīng)定期測(cè)定血脂水平,如果血脂顯著下降、低于目標(biāo)范圍,應(yīng)考慮降低非諾貝特微粉顆粒的劑量。
【不良反應(yīng)】與其他貝特類藥物合用時(shí),有報(bào)道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)(彌散性疼痛,觸痛感,肌無力)和少見的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)。如果感到肌肉疼痛,疼痛肌肉敏感,肌肉無力,立即與醫(yī)生取得聯(lián)系,因?yàn)橛袝r(shí)肌肉問題是很嚴(yán)重的。其它較少發(fā)生,中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道:胃或腸道消化功能失調(diào),如消化不良;轉(zhuǎn)氨酶升高;有報(bào)道偶見過敏性皮膚反應(yīng),如皮疹、瘙癢、蕁麻疹,或光敏反應(yīng),在一些病例中即使停藥幾個(gè)月,當(dāng)皮膚暴露于陽光或人工紫外線后,仍會(huì)出現(xiàn)紅斑,丘疹,花斑疹和濕疹。
【禁忌】在下列情況中,此藥物禁止使用:對(duì)非諾貝特過敏者禁用;肝功能不全者;腎功能不全者;已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結(jié)構(gòu)相似的藥物,尤其是酮洛芬時(shí),會(huì)出現(xiàn)光毒性或光敏反應(yīng);與其它貝特類藥物合用;兒童禁用。該藥通常不建議與HMG-CoA還原酶抑制劑聯(lián)合使用,在哺乳期也不應(yīng)使用。
【注意事項(xiàng)】已有報(bào)道貝特類藥物可以引起與肌肉有關(guān)的不良反應(yīng),包括較少發(fā)生的橫紋肌溶解。這種情況常發(fā)生在低血漿白蛋白時(shí)。在任何病人中出現(xiàn)與肌肉有關(guān)的癥狀都應(yīng)考慮,包括彌散性肌肉痛,肌肉觸痛,以及肌源性CPK大量增加(超過正常濃度5倍以上),在此情況下,應(yīng)立即停止用藥。另外,發(fā)生肌肉不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性在與HMG-CoA還原酶抑制劑或其他貝特類藥物合用后會(huì)增加。-使用注意事項(xiàng)-如果在服用幾個(gè)月(3-6個(gè)月)后,血脂未得到有效的改善,應(yīng)考慮補(bǔ)充治療或采用其他方法治療。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】推薦使用普通成人劑量,如有腎功能損傷可以減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】禁止與以下藥物合并使用+其他貝特類藥物:增加不良好反應(yīng)如橫紋肌肉溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發(fā)生率。不建議合并使用的藥物+HMG-CoA還原酶抑制劑:增加肌肉不良反應(yīng)如橫紋肌溶解癥的發(fā)生率。謹(jǐn)慎合用的藥物+口服抗凝劑:與口服抗凝劑合用后,增加出血的危險(xiǎn)性(由于它們于血漿發(fā)生了置換反應(yīng))。對(duì)INR進(jìn)行更頻繁的檢查和監(jiān)控。在用非諾貝特治療期間和停藥8天后,調(diào)節(jié)口服抗凝劑的劑量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】非諾貝特可降低血清膽固醇20-25%,降低甘油三酯40-50%。膽固醇的降低是通過降低低密度動(dòng)脈粥樣化成分(VLDL和LDL),并且通過降低總膽固醇/HDL膽固醇比率取得的(該比率在動(dòng)脈粥樣化高脂血癥中升高),從而改善了血漿中膽固醇的分布。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】12片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20050491
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江南洋藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編緝:羅海媚)
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