依折麥布片為白色或類白色片?;瘜W(xué)名為1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環(huán)丁烷)酮。那么,依折麥布片的注意事項有什么內(nèi)容呢?
禁忌:對益適純?nèi)魏纬煞葸^敏者;活動性肝病,或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者禁用。所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當益適純與此類藥物聯(lián)合用藥于有潛在分娩可能性的婦女時,應(yīng)參考HMG-CoA還原酶抑制劑產(chǎn)品說明書(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。
用法用量:患者在接受本品治療的過程中,應(yīng)堅持適當?shù)牡椭嬍场1酒吠扑]劑量為每天1次,每次10mg,可單獨服用或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用。本品可在1天之內(nèi)任何時間服用,可空腹或與食物同時服用。老年患者不需要調(diào)整劑量。年齡大于等于10歲的兒童及青少年不需要調(diào)整劑量。不推薦小于10歲兒童應(yīng)用本品。輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評分在5或6)(見藥代動力學(xué))。腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸螯合劑合用:應(yīng)在服用膽酸螯合劑之前2小時以上或在服用之后4小時以上服用本品。
注意事項:1.肝酶作用:在益適純與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的對照研究中,曾發(fā)現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)性升高(≥正常值上限3倍)。因此,當益適純與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時,治療前應(yīng)進行肝功能測定,同時參照他汀類的產(chǎn)品說明書。
2.骨骼肌:在臨床研究中,與對照組相比(安慰劑或單獨使用他汀類藥物),未發(fā)現(xiàn)益適純引起肌病與橫紋肌溶解癥。而肌病與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應(yīng)。益適純引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2%,安慰劑發(fā)生率為0.1%,益適純與他汀類藥物聯(lián)用發(fā)生率為0.1%,單獨使用他汀類藥物發(fā)生率為0.4%。益適純上市后,已報告了肌病與橫紋肌溶解癥的病例(肌病與橫紋肌溶解癥是否與藥物相關(guān)尚不明確)。大多數(shù)出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的病人服用益適純前正在服用他汀類藥物。但單獨使用益適純及益適純與已知增加橫紋肌溶解癥危險性的相關(guān)藥物合用時,則很少報告橫紋肌溶解癥的病例。所有病人在開始益適純的治療時,應(yīng)被告知肌病發(fā)生的危險性,并被告知要迅速報告任何不明原因的肌痛、觸痛或無力。如果患者被診斷為或疑似肌病時,應(yīng)立即停用益適純以及正在合用的任何一種他汀類藥物。出現(xiàn)以上的癥狀以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平&
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(實習(xí)編輯:林炳揚)
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