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左乙拉西坦片成人和兒童臨床研究是什么的呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/5/19 15:31:37
    導讀:研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。

左乙拉西坦片(開浦蘭),是一個口碑較好的藥物,由于這個藥物療效確切,功效顯著,所以受到很多患者的青睞。那么,左乙拉西坦片成人和兒童臨床研究是什么的呢?

成人臨床:

研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

兒童臨床:

研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。

但是所謂藥有三分毒,左乙拉西坦片有副作用是很正常的,而且它的副作用是可以通過恰當的服藥和治療來見見減少的,患者不能因為它有副作用而不去用藥而耽誤治療。

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(實習編輯:陳琳)

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