買藥的時(shí)候一定要仔細(xì)看清楚服用這個(gè)藥物有什么需要注意的地方,有些藥物一不小心就可能因?yàn)樽约菏韬龆猿鰡?wèn)題來(lái)。那么阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊
商品名稱:阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊(德力舒)
英文名稱:AspirinandDipyridamoleSustained-releaseCapsules
拼音全碼:ASiPiLinShuangMiDaMoHuanShiJiaoNang(DeLiShu)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,每粒含雙嘧達(dá)莫100mg和阿司匹林12.5mg。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色薄膜衣片和黃色微丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于已有短暫腦缺血發(fā)作或血栓形成所致缺血性腦卒中患者,降低腦卒中或腦卒中再發(fā)的危險(xiǎn)。
【規(guī)格型號(hào)】12s
【用法用量】口服,成人每次2粒(阿司匹林25mg和雙嘧達(dá)莫200mg),每日二次,早晚各服一次??膳c食物同服,也可分開(kāi)。本品應(yīng)整粒吞服,不能咀嚼。
【不良反應(yīng)】1、全身:過(guò)敏,發(fā)熱。2、心血管:低血壓。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):昏迷,頭昏、感覺(jué)異常、腦出血、顱內(nèi)出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血。4、胃腸:胃炎、潰瘍、胃穿孔。5、聽(tīng)覺(jué)和前庭障礙:耳鳴、耳聾、高頻聽(tīng)力喪失的病人可能感覺(jué)不到耳鳴,因此對(duì)于此種病人耳鳴不能作為水楊酸中毒的臨床指標(biāo)。6、心率和心律失常:心動(dòng)過(guò)速、心悸、心律失常、室上性心動(dòng)過(guò)速。7、肝膽系統(tǒng)異常:膽石癥、黃疸、肝功能異常。8、營(yíng)養(yǎng)代謝異常:高血糖、口干。9、血小板,出血、凝血異常:血腫,齒齦出血。10、精神異常:易激動(dòng)。11、生殖:子宮出血。12、呼吸:呼吸急促、哮喘、支氣管痙攣、咯血、肺水腫。13、感覺(jué)異常:味覺(jué)喪失。14、皮膚和附件異常:搔癢,蕁麻疹。15、泌尿生殖系統(tǒng)異常:腎功能不全和衰竭、血尿。16、血管:潮紅
【禁忌】下列患者禁用:1、對(duì)阿司匹林或雙嘧達(dá)莫過(guò)敏者;2、已知對(duì)其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者;3、具有哮喘、過(guò)敏性鼻炎和鼻息肉患者;4、胃十二指腸潰瘍或其它原因引起消化道出血的患者;5、患出血性疾病及有出血危險(xiǎn)的患者;6、口服抗凝劑(如肝素、雙香豆素、氨芐喹哌啶及尿素)類藥物患者;7、孕婦及哺乳期婦女。
【注意事項(xiàng)】1、肝、腎功能不全者慎用;2、有消化道潰瘍病史的患者慎用;3、患嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病(如不穩(wěn)定心絞痛或新近發(fā)生的心肌梗塞等的患者)慎用;4、在服藥期間應(yīng)避免飲酒,以防出血的發(fā)生;5、在服藥期間應(yīng)密切關(guān)注和警惕與消化道潰瘍和出血相關(guān)的癥狀,如腹痛、嘔血、黑便等,早期發(fā)現(xiàn)消化道潰瘍和出血,及時(shí)就診和停藥;6、在服藥期間不宜進(jìn)行外科手術(shù),以免發(fā)生大出血;7、低血壓患者慎用;8、患有痛風(fēng)、月經(jīng)過(guò)多的患者應(yīng)酌情慎用。
【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返陌踩晕唇ⅰ?/p>
【老年患者用藥】國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,老年健康人(>65歲)用本復(fù)方制劑后,雙嘧達(dá)莫血漿濃度(以AUC檢測(cè))比55歲以下人的血漿濃度約高40%。提示,老年人應(yīng)用本品應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】腺苷:已有文獻(xiàn)報(bào)道,雙嘧達(dá)莫可提高腺苷的血藥濃度及對(duì)心血管的作用。需要時(shí)應(yīng)調(diào)整腺苷的劑量。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑:阿司匹林間接作用于腎素-血管緊張素轉(zhuǎn)換通道,與阿司匹林共同給藥,ACE抑制劑的降鈉及降血壓作用降低。乙酰唑胺:阿司匹林與乙酰唑胺共用時(shí),由于它們?cè)谀I小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄,可導(dǎo)致乙酰唑胺血清濃度升高。抗凝劑治療(肝素和華法令):使用抗凝劑治療的病人,因藥物間相互作用及對(duì)血小板的影響,加大了出血的危險(xiǎn)性。阿司匹林可置換與蛋白結(jié)合的華法令,導(dǎo)致延長(zhǎng)了凝血時(shí)間及出血時(shí)間。阿司匹林增加肝素的抗凝活性,加大了出血的危險(xiǎn)??贵@厥藥:水楊酸可置換蛋白結(jié)合的苯妥英及丙戊酸,導(dǎo)致苯妥英的總濃度降低及提高血清丙戊酸水平。β-阻斷劑:與阿司匹林同服,抑制腎前列腺素,導(dǎo)致降低腎血流,降低β-阻斷劑的降壓效果。乙酰膽堿脂酶抑制劑:雙嘧達(dá)莫可抵消乙酰膽堿脂酶抑制劑的效果,因此,有可能加重肌無(wú)力。甲氨蝶呤:水楊酸可抑制甲氨蝶呤的腎清除,引起骨髓毒性,特別是在老年人或腎功能不全者。利尿劑:在腎臟和心血管疾病患者中合用阿司匹林和利尿劑時(shí),可能會(huì)減低利尿劑的療效。非甾體抗炎藥(NSAIDs):阿司匹林與其它非甾體抗炎藥合用,可能增加出血或?qū)е履I功能降低。口服降糖藥:中等劑量的阿司匹林可增加降糖藥的有效性,導(dǎo)致低血糖??雇达L(fēng)藥(丙磺舒及苯磺唑酮):水楊酸可消除抗痛風(fēng)藥的促尿酸排泄作用。
【藥物過(guò)量】由于雙嘧達(dá)莫與阿司匹林的比率,故本品的藥物過(guò)量可能與雙嘧達(dá)莫的藥物過(guò)量的體征和癥狀一致。雙嘧達(dá)莫:雙嘧達(dá)莫藥物過(guò)量的主要癥狀如:發(fā)熱、面紅、出汗、不安、感覺(jué)無(wú)力及眩暈,偶可觀察到血壓下降及心動(dòng)過(guò)速。對(duì)癥治療可包括洗胃,使用升壓藥。因?yàn)殡p嘧達(dá)莫高度蛋白結(jié)合,故透析無(wú)益處。阿司匹林:水楊酸的毒性主要來(lái)自于急性攝取(藥物過(guò)量)或長(zhǎng)期毒性。水楊酸過(guò)量的早期信號(hào),包括耳鳴,血漿濃度接近200μg/ml時(shí)即產(chǎn)生。阿司匹林血漿濃度超過(guò)300μg/ml產(chǎn)生明顯的毒性;超過(guò)400μg/ml時(shí),產(chǎn)生嚴(yán)重的毒性。成人阿司匹林的致死量約為30g。治療主要有支持療法,包括水楊酸的清除,保持體內(nèi)酸堿與電解質(zhì)的平衡。
【藥理毒理】過(guò)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密閉,置陰涼干燥處。
【包裝】12s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051028
【生產(chǎn)企業(yè)】海南海力制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編緝:羅海媚)
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