他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。每克含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。那么,使用他克莫司軟膏會(huì)增加皰疹性濕疹發(fā)生嗎?
他克莫司軟膏適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。他克莫司軟膏在對(duì)細(xì)菌(沙門氏菌和大腸桿菌)或哺乳動(dòng)物細(xì)胞(中國(guó)倉鼠肺細(xì)胞)進(jìn)行的體外致突變?cè)囼?yàn)、體外CHO/HGPRT致突變?cè)囼?yàn)、以及對(duì)小鼠進(jìn)行的體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)中,他克莫司軟膏都未發(fā)現(xiàn)他克莫司具有遺傳毒性的證據(jù)。他克莫司軟膏不會(huì)引起嚙齒類動(dòng)物肝細(xì)胞發(fā)生非預(yù)期的DNA合成。
他克莫司軟膏綜合對(duì)49例成年特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的兩項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究的結(jié)果表明,他克莫司軟膏局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后,他克莫司軟膏會(huì)被吸收。他克莫司軟膏單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后,他克莫司軟膏血中的峰濃度介于檢測(cè)不出至20ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。他克莫司軟膏對(duì)20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明,他克莫司軟膏應(yīng)用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。
他克莫司軟膏在臨床上對(duì)感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進(jìn)行過評(píng)價(jià)。在開始使用普特彼軟膏治療前,應(yīng)首先消除治療部位的感染灶。特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染,包括皰疹性濕疹(Kaposi水痘樣疹)。使用他克莫司軟膏治療可能會(huì)增加帶狀皰疹病毒感染(水痘或帶狀皰疹),單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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