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拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/5/15 20:39:10
    導(dǎo)讀:拉米夫定片用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/ul>

拉米夫定片的主要成分為拉米夫定?;瘜W(xué)名為(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。那么,拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:拉米夫定片

商品名稱:拉米夫定片(健甘靈)

拼音全碼:LaMiFuDingPian(JianGanLing)

【主要成份】拉米夫定,化學(xué)名:(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26

【性狀】薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚?a target="_blank" href="http://m.coldnoir.com/nrgbpd/" name="InnerLinkKeyWord">肝炎病人的治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*14s

【用法用量】口服,成人一次0.1g,一日1次。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.應(yīng)提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。至少應(yīng)每3個(gè)月測(cè)一次ALT水平,每6個(gè)月測(cè)一次HBVDNA和HBeAg。

2.HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性,也不宜開(kāi)始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。

3.隨著拉米夫定治療時(shí)間的延長(zhǎng),在部分病人中可檢測(cè)到乙型肝炎病毒的YMDD變異株,這種變異株對(duì)拉米夫定的敏感性下降

【兒童用藥】在中國(guó)尚無(wú)兒童使用拉米夫定的數(shù)據(jù)。

【老年患者用藥】對(duì)于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代謝無(wú)顯著變化,只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí),才有影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。

【藥物過(guò)量】在有限的關(guān)于人類急性服用過(guò)量藥物的資料中,沒(méi)有死亡發(fā)生,且患者均已康復(fù)。過(guò)量服用后未見(jiàn)特殊的體征和癥狀。雖然對(duì)此尚無(wú)相關(guān)的研究,如果發(fā)生了藥物過(guò)量,要對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù),并按要求給予常規(guī)的支持性治療。因?yàn)槔追蚨赏肝銮宄?,所以?dāng)用藥過(guò)量且出現(xiàn)臨床癥狀或體征時(shí),可采取連續(xù)的血液透析進(jìn)行治療。

【貯藏】遮光,密封,在陰涼干

【包裝】鋁塑包裝,14片/板×1板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20103481

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))

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