阿德福韋酯膠囊的主要成分為阿德福韋酯?；瘜W名為9-[2-[[二（新戊酰氧）甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤。那么，阿德福韋酯膠囊的說明書有什么內容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿德福韋酯膠囊

商品名稱：阿德福韋酯膠囊(名正)

英文名稱：AdefovirDipivoxilCapsules

拼音全碼：adefuweizhijiaonang(mingzheng)

【主要成份】本品主要成份為阿德福韋酯。

【成份】

化學名：9-[2-[[二（新戊酰氧）甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤

分子式：C20H32N5O8P

分子量：501.48

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

【規(guī)格型號】10mg*14s

【用法用量】患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫(yī)生指導下使用本品。

1.成人（18～65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。

2.治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。

3.患者應當定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

【不良反應】虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。

【禁忌】阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏病人。

【注意事項】

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監(jiān)測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。

2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調整劑量。

3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。

4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。

5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

【兒童用藥】阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。

【老年患者用藥】阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進行研究，因此，應對嬰兒進行免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒；目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁，哺乳期婦女使用本品應避免授乳。

【藥物過量】每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應。如果發(fā)生過量服藥，應對毒性反應進行監(jiān)測并進行必要的治療。如果發(fā)生藥物過量，必須監(jiān)測患者是否有中毒的證據，必要時采取標準的支持療法?？梢酝ㄟ^血液透析清除阿德福韋，阿德福韋經體重校正后的血液透析清除率中位數為104mL/min。尚未進行腹膜透析清除阿德福韋的研究。

【貯藏】陰涼處，密封保存。

【包裝】高密度聚乙烯瓶裝，14片/瓶。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH1046

【批準文號】國藥準字H20060666

【生產企業(yè)】江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司

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（實習編輯：林炳揚）

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