替比夫定片對(duì)其適應(yīng)癥極具療效,是家庭必備的用藥。所以,很多患者對(duì)于本品印象不錯(cuò),留下其美名。那么,替比夫定片無致畸性嗎?
在體內(nèi)和體外試驗(yàn)中,替比夫定片未顯示出遺傳毒性。在Ames細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)中,使用鼠傷寒沙門氏菌和大腸桿菌(經(jīng)過或未經(jīng)代謝活化),未見替比夫定有致突變性。替比夫定在哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)中未顯示致染色體斷裂,這些試驗(yàn)包括培養(yǎng)的人淋巴細(xì)胞和中國(guó)倉鼠卵巢細(xì)胞(經(jīng)過或未經(jīng)代謝活化)試驗(yàn)。而且,替比夫定在小鼠體內(nèi)微核研究的結(jié)果也為陰性。
臨床前研究中替比夫定無致畸性,且顯示其對(duì)胚胎和胎兒發(fā)育無不良作用。對(duì)妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過胎盤。對(duì)大鼠和家兔的發(fā)育毒理學(xué)研究表明,在劑量達(dá)每天1,000mg/kg,暴露量分別高出人體治療劑量(600mg/日)的6倍和37倍時(shí),未觀察到對(duì)胎兒有損害的證據(jù)。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉裕眉)
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