纈沙坦氨氯地平片是諾華公司研發(fā)的個球首個血管緊張素n受體拮抗劑/長效鈣通巡阻滯劑(ARB/CCB)單片復方制劑,纈沙坦氨氯地平片的處方是怎樣的呢?
處方(prescription)是醫(yī)療和藥劑師配制的一項重要書面文件。根據(jù)《處方管理辦法》第二條規(guī)定:處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。廣義的講,凡制備任何一種藥劑的書面文件,都可以稱為處方。
氨纈沙坦氨氯地平片包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補:氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物,纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療臨床前安全性信息。纈沙坦氨氯地平主要治療原發(fā)性高血壓。
以制劑的溶出度為指標,篩選片劑處方和制備工藝以國外原制刺為參比制劑,采用∫_2相似因子法進行氨氯地平和纈沙坦溶出曲線的相似度評價。確定的處方工藝為纈沙坦80.0g,笨磺酸氨氯地平6.9g,微粉硅膠1.5g,微晶纖維素54.4g,交聯(lián)聚維酮25.5g,硬脂酸鎂1.7g。
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(實習編輯:黃承志)
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