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扎萊普隆膠囊的說(shuō)明書上有哪些內(nèi)容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/5/7 16:07:32
    導(dǎo)讀:扎萊普隆膠囊是一類新型的鎮(zhèn)靜催眠藥,為國(guó)家特殊管理的第二類精神藥品。

扎萊普隆膠囊是一類新型的鎮(zhèn)靜催眠藥,為國(guó)家特殊管理的第二類精神藥品。那么,本品的說(shuō)明書上有哪些內(nèi)容?

【主要成份】扎來(lái)普隆。

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉未。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于入眠困難的失眠癥的短期治療。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*24s

【用法用量】口服,一次5~10mg(1~2粒),睡前服用或入睡困難時(shí)服用。與所有的鎮(zhèn)靜催眠藥一樣,當(dāng)清醒時(shí),服用扎來(lái)普隆會(huì)導(dǎo)致記憶損傷、幻覺(jué)、協(xié)調(diào)障礙、頭暈。體重較輕的病人,推薦劑量為一次5mg(1粒)。老年病人、糖尿病人和輕、中度肝功能不全的病人,推薦劑量為一次5mg(1粒)。每晚只服用一次。持續(xù)用藥時(shí)間限制在7~10天。如果服藥7~10天后失眠仍未減輕,醫(yī)生應(yīng)對(duì)患者失眠的病因重新進(jìn)行評(píng)估。

【不良反應(yīng)】服用扎來(lái)普隆后,可能會(huì)出現(xiàn)較輕的頭痛、嗜睡、眩暈、口干、出汗及厭食、腹痛、惡心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢(mèng)、情緒低落、震顫、站立不穩(wěn)、復(fù)視、其他視力問(wèn)題、精神錯(cuò)亂等不良反應(yīng)。

【禁忌】

1、本品過(guò)敏者禁用。

2、嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

3、睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。

4、重癥肌無(wú)力患者禁用。

5、嚴(yán)重呼吸困難或胸部疾病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品為國(guó)家特殊管理的第二類精神藥品,必須嚴(yán)格遵守國(guó)家對(duì)精神藥品的管理?xiàng)l例。嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

2.不要超過(guò)醫(yī)生指定的使用期限。長(zhǎng)期服用可能會(huì)產(chǎn)生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。

3.在服用扎來(lái)普隆后,如發(fā)現(xiàn)行為和思考異常,請(qǐng)和醫(yī)生聯(lián)系。

4.當(dāng)服用扎來(lái)普隆或其他安眠藥期間,禁止飲酒。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】乙醇:本品可增強(qiáng)乙醇對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損傷作用,但不影響乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)。丙咪嗪:本品與丙咪嗪合用后,清醒程度降低,運(yùn)動(dòng)精神行為能力損傷,相互作用是藥效學(xué),而沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)的變化。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,在500多名健康人(包括年輕和年老的)、哺乳婦女和有肝病或腎病的病人,進(jìn)行了扎來(lái)普隆的藥代動(dòng)力學(xué)研究。在健康受試者中,進(jìn)行了單量給藥60mg和一天一次給藥15mg、30mg共10天的藥代動(dòng)力學(xué)研究,扎來(lái)普隆很快地被吸收,達(dá)峰濃度時(shí)間大約為1小時(shí),消除半衰期(t1/2)大約為1小時(shí),一天一次給藥扎來(lái)普隆沒(méi)有藥物累積,而且在治療范圍內(nèi),它的藥代動(dòng)力學(xué)是與劑量成比例的。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒裝24粒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041384

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市海濱制藥有限公司

一個(gè)人只有擁有了健康,才能過(guò)上正常人的生活。一個(gè)人只有擁有了健康,才會(huì)有幸福的生活。有了健康,日子才會(huì)踏實(shí)而如意。只有在身體健康時(shí),你才會(huì)有心情享受金錢的魅力;只有在身體健康時(shí),你才會(huì)擁有好心情,享受天倫之樂(lè)。

(實(shí)習(xí)編緝:石偉東)

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