雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊為膠囊，膠囊內(nèi)容物為白色或類白色小丸?；瘜W(xué)名稱為2-[(2，6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。那么，雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

商品名稱：雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊(戴芬)

拼音全碼：shuanglvfensuannashuangshifangchangrongjiaonang(daifen)

【主要成份】化學(xué)名：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

【性狀】本品為膠囊，膠囊內(nèi)容物為白色或類白色小丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥。

【規(guī)格型號(hào)】75mg*10s

【用法用量】

1.正常成人的劑量為一日一次。一次l粒。

2.必要時(shí)可增至一日2次，一次1粒。

3.兒童和老年人服用該藥應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下進(jìn)行。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)常呈劑量依賴性，常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振。有時(shí)可出現(xiàn)頭痛、頭暈、疲倦、皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損害病例的報(bào)告罕見。包括血清肝酶水平增高、黃疽、蛋白尿和血尿。

【禁忌】已知對(duì)雙氯芬酸鈉、乙酰水楊酸、布洛芬和本藥的其他成分過(guò)敏者、胃和十二指腸潰瘍患者、有胃腸道炎性疾病(潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病)、黑便或不明原因的血液病病史者。

【注意事項(xiàng)】

1.該藥應(yīng)空腹(餐前)隨足量飲水服用。

2.對(duì)易發(fā)生胃腸道反應(yīng)的患者，推薦在進(jìn)餐的同時(shí)服用。

3.如累出現(xiàn)了不良反應(yīng)則應(yīng)停藥。

4.肝、腎功能不全、高血壓病、心臟病或剛作過(guò)大手術(shù)者慎用。

5.服用該藥可能引起反應(yīng)能力受損，特別是在飲酒時(shí)服用，可能影響駕駛或操作機(jī)器的能力，因此服用該藥時(shí)應(yīng)當(dāng)避免飲酒。

【兒童用藥】本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】本品在老年人中的安全性、有效性和不良反應(yīng)的發(fā)生與年輕人沒有顯著差異，但老年人對(duì)不良反應(yīng)的耐受性一般較差，老年人服用該藥應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下進(jìn)行。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期婦女中的應(yīng)用沒有充足的研究資料，因此只有在應(yīng)用本品對(duì)孕婦的益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)方可使用。該藥對(duì)胎兒可能產(chǎn)生不良影響，可能影響胎兒的心血管系統(tǒng)，導(dǎo)致動(dòng)脈導(dǎo)管未閉，因此在妊娠期應(yīng)避免使用。與其他非甾體抗炎藥類似，雙氯芬酸能夠抑制子宮收縮，可能引起晚產(chǎn)，并增加出血傾向，所以在妊娠期的最后三個(gè)月中禁止使用戴芬。由于該藥對(duì)嬰兒可能有潛在的危害，因此在權(quán)衡該藥對(duì)哺乳婦女的重要性后，應(yīng)決定停止哺乳或停止服用該藥。

【藥物相互作用】在應(yīng)用戴芬的同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素和乙酰水楊酸等其他解熱鎮(zhèn)痛藥，可增加胃腸道出血的危險(xiǎn)。在應(yīng)用戴芬的同時(shí)使用地高辛、苯妥英鈉、鋰劑或甲氨蝶呤，可導(dǎo)致這些藥物在血清中的水平增高。同時(shí)應(yīng)用戴芬和保鉀利尿藥，可導(dǎo)致血鉀水平增高．同時(shí)應(yīng)用戴芬和環(huán)孢菌素，可加重環(huán)孢菌素對(duì)腎臟的損害。

【貯藏】密封，25℃以下干燥

【包裝】鋁塑包裝10粒/板/盒

【有效期】60月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20000533

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100590

【生產(chǎn)企業(yè)】FujisawaDeutschlandGmbH(德國(guó)慕尼黑有限公司)

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）