六味五靈片是世博金都藥業(yè)和解放軍302醫(yī)院聯(lián)合研制的肝病新藥,經(jīng)過了數(shù)十年潛心研制,40年的臨床應(yīng)用??隙ǖ呐R床療效,給予六味五靈片長久的生命力。那么,六味五靈片的誕生歷程有什么?
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準,解放軍302醫(yī)院研制的六味五靈片獲得國家新藥證書(國藥證字Z20060246)。
1983年,在“肝得寧”的基礎(chǔ)上組方,制成我院非標準制劑“肝得寧Ⅱ號丸”,用于臨床治療慢性病毒性肝炎,經(jīng)過多年臨床研究觀察,證實其療效顯著,受到了廣大醫(yī)患群眾的熱烈歡迎,取得了良好的社會效益。
1999年,醫(yī)院課題組采用傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論和國際最先進的中藥現(xiàn)代化超微粉技術(shù),從動物實驗、細胞、分子及臨床等幾個方面,進行了系統(tǒng)、規(guī)范的深入研究,并由國內(nèi)7家知名醫(yī)院分別采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開放的方法與聯(lián)苯雙酯對照,進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗歷時21個月,共入組患者661例,其中,Ⅲ期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示,六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用,而且降酶治療的效果更持久穩(wěn)定。
2006年4月6日“肝得寧”經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準為國家三類新藥,更名為“六味五靈片”。2006年8月1日產(chǎn)品正式上市,產(chǎn)品一上市就以其穩(wěn)定、確切的療效,贏得了廣大患者的認可,同時引起了國內(nèi)大量醫(yī)藥代理商的高度關(guān)注,紛紛來電來人洽談合作代理事宜;他們表示,現(xiàn)在肝藥市場魚目混珠,選擇一個好藥不僅僅會帶來巨大的財富,更重要的是給廣大肝病患者帶來健康的福音和生活的信心。
2007年1月31日,六味五靈片榮獲第三屆(2006年度)“中國肝類用藥市場十大影響力品牌”稱號,這既證明了廣大消費者對“六味五靈片”的肯定和信賴,同時也更加確定了六味五靈片在行業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍品牌地位。
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(實習編輯:劉子軒)
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