扎魯司特片的藥代動(dòng)力學(xué)在正常人群和腎損害患者無顯著差異。與食物同服時(shí)大部分患者(75%)的生物利用度降低,其降低幅度可達(dá)40%。那么,扎魯司特片的詳細(xì)說明書是什么?
【藥品名稱】
通用名稱:扎魯司特片(安可來)
商品名稱:扎魯司特片(安可來)
英文名稱:ZafirlukastTablets
拼音全碼:ZhaLuSiTePian(AnKeLai)
【主要成份】扎魯司特。
【性狀】本品為白色薄膜衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于哮喘的預(yù)防和長期治療。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*14s
【用法用量】口服,成人和12歲以上(包括12歲)兒童,起始劑量20mg/次,bid。一般維持劑量為20mg/次,bid,劑量可逐步增加至一次最大量40mg,bid,可能療效最佳,但不應(yīng)超過最大推薦劑量。用于預(yù)防哮喘,應(yīng)持續(xù)用藥。老年人及肝損害患者,起始劑量為20mg/次,bid,然后根據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】“安可來”的耐受性良好,使用時(shí)可能引起頭痛或胃腸道反應(yīng),這些癥狀通常較輕微。在使用“安可來”后曾出現(xiàn)如下的報(bào)告*皮疹,包括水皰*過敏反應(yīng),包括蕁麻疹和血管性水腫(極少)*輕微的肢體水腫(極少)*挫傷后出血障礙*粒細(xì)胞缺乏癥以上事件通常在停藥后恢復(fù)正常。臨床實(shí)驗(yàn)中已觀察到服用“安可來”可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高,但不常見。繼續(xù)治療或停藥后可恢復(fù)正常。極少數(shù)患者因藥物介導(dǎo)的肝炎而轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)異常,這種情況常在停用“安可來”后恢復(fù)正常。在上市后的經(jīng)驗(yàn)中曾有極少數(shù)病例出現(xiàn)肝炎的體征,有的病例還伴有高膽紅素血癥,有的沒有,這些報(bào)告與服用“安可來”有關(guān)。這類事件通常在停用“安可來”后恢復(fù)正常。大部分報(bào)告來自女性患者。有罕見的肝功能衰竭的報(bào)告。有極少數(shù)出現(xiàn)高膽紅素血癥的報(bào)告與服用“安可來”有關(guān),但并未升高肝功能檢查結(jié)果。通過安慰劑的對(duì)照觀察發(fā)現(xiàn),使用“安可來”的老年患者感染的發(fā)生率增加,但癥狀較輕,主要影響呼吸道,不必中止治療。有極少數(shù)非特異性關(guān)節(jié)痛和非特異性肌痛的報(bào)告與“安可來”有關(guān)。
【禁忌】對(duì)本品及其組分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品不適用于解除哮喘急性發(fā)作時(shí)的支氣管痙攣。2.不宜用本品突然替代吸入或口服的糖皮質(zhì)激素,在重度哮喘患者的治療中,在考慮減少激素用量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,在停用口服激素的重度哮喘患者中,極少數(shù)發(fā)生嗜酸性細(xì)胞浸潤,應(yīng)注意。3.不推薦用于包括肝硬化在內(nèi)的肝損害患者。4.哮喘緩解期和急性發(fā)作期,通常應(yīng)維持治療。
【兒童用藥】“安可來”對(duì)12歲以下兒童的療效和安全性目前尚無報(bào)道。
【老年患者用藥】請(qǐng)參見用法與用量部分中老年人用藥一節(jié)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女服用的安全性尚未確立。哺乳期婦女不宜服用。
【藥物過量】暫無有關(guān)人類服用過量“安可來”的資料,但應(yīng)積極處理,洗胃有助于清除過量的藥物。
【貯藏】密封。
【包裝】20mg*14s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20090311
【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaUKLimited
以上信息是對(duì)本品的詳細(xì)說明,對(duì)于以上說明中有哪一點(diǎn)不明白或有有其他的疑問的話,那么,您可以試著致電于方舟健客的在線專家400-086-5111進(jìn)行咨詢,在這的每一個(gè)人都會(huì)盡心盡力的為您服務(wù)。
(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)
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