鹽酸哌甲酯緩釋片為黃色膠囊形片,印有"alza18"字樣。鹽酸哌甲酯緩釋片的主要成份為鹽酸哌甲酯。那么,鹽酸哌甲酯緩釋片的新發(fā)躁狂癥狀是怎樣呢?
鹽酸哌甲酯緩釋片吸收迅速。鹽酸哌甲酯緩釋片對(duì)成人口服本品后,鹽酸哌甲酯緩釋片血漿濃度迅速升高,鹽酸哌甲酯緩釋片在1-2小時(shí)內(nèi)達(dá)到初始最大值,隨后幾小時(shí)內(nèi)平穩(wěn)升高,6-8小時(shí)達(dá)到血漿濃度峰值,然后其血漿濃度開(kāi)始逐漸下降。鹽酸哌甲酯緩釋片與每日服用3次的鹽酸哌甲酯速釋制劑相比,鹽酸哌甲酯緩釋片的成人每日服用1次本品可使血藥濃度的峰值與谷值之間的波動(dòng)降到最小。鹽酸哌甲酯緩釋片的成人每日服用1次本品和每日服用3次鹽酸哌甲酯速釋制劑的相對(duì)生物利用度相當(dāng)。
鹽酸哌甲酯緩釋片單次給藥或每日1次重復(fù)給藥,鹽酸哌甲酯緩釋片藥動(dòng)學(xué)參數(shù)無(wú)差異,表明無(wú)明顯的藥物蓄積。鹽酸哌甲酯緩釋片每日重復(fù)給藥18mg的AUC和t1/2與單次給藥18mg相同。鹽酸哌甲酯緩釋片成人單次服用本品18、36或54mg,右旋哌甲酯的Cmax和AUC(o-inf)與劑量成正比,而左旋哌甲酯Cmax和AUC(o-inf)的增加與劑量不成正比。鹽酸哌甲酯緩釋片口服后,左旋哌甲酯的血漿濃度是右旋哌甲酯的1/40。鹽酸哌甲酯緩釋片一項(xiàng)在13至16歲之間的青少年ADHD患者中進(jìn)行的多劑量研究中,鹽酸哌甲酯緩釋片的劑量為18至72mg/天,右旋哌甲酯和總哌甲酯的平均Cmax、AUCTAU的增加與劑量成正比。
鹽酸哌甲酯緩釋片的新發(fā)精神病或躁狂癥狀。無(wú)精神病或跺狂癥史的患者按常規(guī)劑量使用本品治療期間,曾出現(xiàn)過(guò)精神?。ㄈ缁糜X(jué))或躁狂癥癥狀。如果出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)考慮它(們)是否可能與本品具有相關(guān)性以及是否應(yīng)該停用本品。在多項(xiàng)短期、安慰劑對(duì)照研究的匯總分析中,興奮劑治療患者出現(xiàn)上述癥狀的發(fā)生率約為0.1%(3482例暴露于哌甲酯或苯丙胺常規(guī)劑量幾周中有4例患者出現(xiàn)事件),安慰劑治療患者的發(fā)生率為0。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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