門冬酰胺片的主要成分為L-門冬酰胺。它口服藥品,使用時一次0.25~0.5g,一日2~3次,2~3月為一療程。那么,門冬酰胺片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:門冬酰胺片
商品名稱:門冬酰胺片
英文名稱:L-AsparagineTablets
拼音全碼:MenDongXianAnPian
【主要成份】本品主要成份及其化學名稱為:L-門冬酰胺。
【成份】
化學名:L-門冬酰胺
分子式:C4H8N2O3
分子量:132.12
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】用于乳腺小葉增生的輔助治療。
【規(guī)格型號】250mg*30s
【用法用量】口服。一次0.25~0.5g,一日2~3次,2~3月為一療程。
【不良反應】偶有胃部不適,惡心、頭昏。
【禁忌】
1、由于不能排除本品有潛在的致畸胎、致突變和致繼發(fā)性癌的作用,妊娠3個月內(nèi)的孕婦避免使用。由于考慮到本品對嬰兒的危害,在哺乳期間接受治療的乳母應停止哺乳。
2、下列情況禁用;①對本品有過敏史或皮試陽性者;②有胰腺炎病史或現(xiàn)患胰腺炎者;③現(xiàn)患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴重感染者等。
3、下列情況慎用:①糖尿病;②痛風或腎尿酸鹽結(jié)石史;③肝功能不全、感染等;④以往曾用細胞毒或放射治療的患者。
4、有過敏史者最好不用.肝腎功能嚴重不全忌用.妊娠早期禁用.本品在動物實驗中可致畸,不用于孕婦或有可能懷孕的患者。哺乳期間使用的安全性尚未確定,哺乳婦女使用時應停止授乳。胰腺炎患者或有胰腺炎病史者以及以前對本品有過敏反應者禁用,肝病、腎病、骨髓功能抑制、合并感染以及水痘患者慎用。
【注意事項】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】在醫(yī)生指導下服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥代動力學】腫瘤患者靜脈給藥后血漿半減期為8~30h,半減期似不受單次或多次給藥的劑量的影響。靜脈給藥后的血漿起始濃度與使用劑量有關,每日用藥可引起血漿藥物濃度蓄積性增加。本品從血管擴散到血管外間隙和細胞外間隙較慢??稍诹馨鸵褐袦y出,腦脊液中濃度僅為血漿的1%。尿液中僅存在微量。肌肉注射后14~24h血藥濃度達峰值,血漿半減期為39~49h。本品不能通過血腦屏障,注射后以肝、腎組織含量最高,尿中測不到門冬酰胺酶。
【貯藏】遮光,密封。
【包裝】250mg*30s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H19999157
【生產(chǎn)企業(yè)】上海朝輝藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:林博)
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