雙環(huán)醇片動物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍至400倍，未出現毒性反應，如誤服大量藥物出現不良反應，可對癥處理。那么，雙環(huán)醇片安全性如何呢？

雙環(huán)醇片安全性良好。在動物毒性實驗中，劑量相當于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠)，連續(xù)給藥雙環(huán)醇6個月，未顯示毒性反應。

Ⅰ期臨床試驗中，志愿者每日服用雙環(huán)醇片至450mg，連續(xù)4周，其生命體征及各臟器均未出現異常與不良反應。

Ⅳ期臨床試驗中，2200例病人連續(xù)24周服用雙環(huán)醇片(每次25mg，每日3次)，未出現嚴重不良事件和實驗室檢查項目明顯異常。研究者判斷報告的與雙環(huán)醇片可能有關的不良事件發(fā)生率僅為1.4%，且均為輕度或中度反應，除Ⅲ期臨床試驗曾報告的頭暈和皮疹外，還報告了腹脹、惡心、睡眠障礙等，未經停藥、短暫停藥或短期對癥治療后基本緩解。

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（實習編輯：吳郁冰）