法羅培南鈉顆粒為類白色至微黃色顆粒。法羅培南鈉顆粒的主要成份為法羅培南鈉。那么,法羅培南鈉顆粒的不良反應(yīng)有什么呢?
法羅培南鈉顆粒的正常健康成人空腹時單次口服本藥150、300或600mg,約1-1.5小時后分別達到最高血漿濃度2.4、6.2或7.4m/ml。法羅培南鈉顆粒半衰期約為1小時,且與用藥劑量無關(guān)。法羅培南鈉顆粒的正常健康成人餐后單次口服本藥300mg,法羅培南鈉顆粒發(fā)現(xiàn)達到最大血漿濃度時間較空腹用藥時延遲約1小時,最大血漿濃度、半衰期及血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)幾乎未出現(xiàn)差異。
法羅培南鈉顆粒為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。法羅培南鈉顆粒經(jīng)由阻止細(xì)菌細(xì)胞壁合成而顯現(xiàn)抗菌、殺菌作用。法羅培南鈉顆粒對各種青霉素結(jié)合蛋白(PBP)具有高親和性,特別是對細(xì)菌增殖所必需的高分子PBP呈現(xiàn)高親和性。法羅培南鈉顆粒的體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭氏陽性菌、需氧性革蘭氏陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜。
法羅培南鈉顆粒的不良反應(yīng):日本進行的臨床試驗中,總計2207例患者中共被報告有127例(5.8%)發(fā)生不良反應(yīng)。其中主要不良反應(yīng)為:腹瀉,55件(2.5%);腹痛,19件(0.9%);稀便,15件(0.7%);發(fā)疹,13件(0.6%);惡心,12件(0.5%)等。實驗室檢查方面,受試者發(fā)生ALT(GPT)上升56件(3.4%)、AST(GOT)上升36件(2.2%),嗜酸細(xì)胞增多27件(1.8%)。
在日本上市銷售后使用情況調(diào)查中,總計17383例患者中共被報告有528例(3.0%)發(fā)生不良反應(yīng),主要不良反應(yīng)是腹瀉和稀便365件(2.1%)、腹痛26件(0.2%)、發(fā)疹25件(0.1%)等。
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(實習(xí)編緝:陳志東)
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