鹽酸氟桂利嗪膠囊的主要成分為鹽酸氟桂利嗪?;瘜W(xué)名稱為:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。那么,鹽酸氟桂利嗪膠囊的生產(chǎn)企業(yè)是哪一家呢?
鹽酸氟桂利嗪膠囊為膠囊劑,內(nèi)裝白色或類白色粉末。用于典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。
鹽酸氟桂利嗪膠囊的生產(chǎn)企業(yè)是浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司。公司創(chuàng)辦于1966年,現(xiàn)為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),公司位于浙江省省級(jí)風(fēng)景旅游區(qū)--洞頭,是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、針劑、膠囊的股份制現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)。按照國(guó)際企業(yè)管理模式,公司在總經(jīng)理下設(shè)立了生產(chǎn)管理系統(tǒng)、質(zhì)量保證及控制系統(tǒng)、供應(yīng)銷售系統(tǒng)和財(cái)務(wù)后勤管理系統(tǒng)。公司擁有6個(gè)符合GMP要求的生產(chǎn)車間,在外建有江蘇誠(chéng)意藥業(yè)有限公司及全國(guó)相關(guān)大中城市的分支機(jī)構(gòu)。公司擁有園林式的生產(chǎn)廠區(qū),先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器,可生產(chǎn)原料藥、醫(yī)藥中間體、針劑、膠囊、外用藥等百余種產(chǎn)品。
通過(guò)40多年的成長(zhǎng),誠(chéng)意藥業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中一個(gè)重要的原料藥和中間體的供應(yīng)商。在超過(guò)20個(gè)國(guó)家注冊(cè)了DMF,包括美國(guó),歐盟,澳大利亞和加拿大等國(guó)。從1998年起,公司連續(xù)三次通過(guò)澳大利亞TGA的GMP審計(jì);2001年公司全面通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001(質(zhì)量體系)、ISO14001(環(huán)境體系)認(rèn)證;2006年通過(guò)英國(guó)MHRA官方審計(jì),并在2008年取得歐盟EDQM的CEP證書。誠(chéng)意藥業(yè)已經(jīng)建立起了高標(biāo)準(zhǔn)的cGMP體系。
2010年9月,誠(chéng)意誠(chéng)意藥業(yè)成功通過(guò)了由澳大利亞TGA、美國(guó)FDA、歐盟EMEA和新加坡HSA進(jìn)行的全球首次GMP聯(lián)合審計(jì),并取得證書。產(chǎn)品涉及利巴韋林、硫唑嘌呤和巰嘌呤這些主要原料藥產(chǎn)品。誠(chéng)意的產(chǎn)品和質(zhì)量系統(tǒng)以及整體廠區(qū)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的多國(guó)GMP符合性審計(jì),獲得了審計(jì)官的贊許。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃翠寧)
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