薄荷喉片為白色片,有薄荷腦、桉油、八角茴香油的特殊氣味。每0.5~1小時含一片。用于咽喉炎、扁桃體炎的輔助治療及口臭等。那么,薄荷喉片的批準文號是什么呢?
薄荷喉片為復方制劑,每片含活性成份為:薄荷腦2mg、苯甲酸鈉5mg、三氯叔丁醇0.6mg、桉油0.6mg、八角茴香油0.8mg。輔料為:乳糖、蔗糖、甘露醇、硬脂酸鎂。
批準文號是我國行政管理部門進行管理的一種統(tǒng)一編號。薄荷喉片的批準文號為國藥準字H62020739。
生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進口分包裝藥品使用字母"J"。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。
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(實習編輯:黃翠寧)
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