地屈孕酮片的主要成分為地屈孕酮?;瘜W(xué)名為9β,10α-Pregna-4,6-diene-3,20-dione。它為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。那么,地屈孕酮片的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:地屈孕酮片
商品名稱:地屈孕酮片(達(dá)芙通)
拼音全碼:DiQuYunTongPian(DaFuTong)
【主要成份】本品主要成分為地屈孕酮。
【成份】
化學(xué)名:9β,10α-Pregna-4,6-diene-3,20-dione
分子式:C21H28O2
分子量:321.85
【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*20s
【用法用量】
1.痛經(jīng)。從月經(jīng)周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。
2.子宮內(nèi)膜異位癥。從月經(jīng)周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3歡.每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。
3.功能性出血。止血的劑量,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg),每日2次連續(xù)5-7天。
4.預(yù)防出血的劑量。從月經(jīng)周期的第11至25天,每次口服地屆孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg),每日2次。
5.閉經(jīng)。從月經(jīng)周期的第1至25天,每次口服雌二醇,每天一次,從月經(jīng)周期的第11至25天,聯(lián)合用地屈孕酮,每天2次每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。
6.經(jīng)前期綜合征。從月經(jīng)周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。
7.月經(jīng)不規(guī)則。從月經(jīng)周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。
8.先兆流產(chǎn)。起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計(jì)40mg),隨后每8小時(shí)服1片地屈孕酮至癥狀消失。
9.習(xí)慣性流產(chǎn)。每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)至懷懷孕20周。
【不良反應(yīng)】極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血,一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應(yīng),如輕微出血、經(jīng)期血量的改變、閉經(jīng);不適、嘔吐、腹痛;肝功能改變、黃疸(少見(jiàn));乳房疼痛;瘙癢、皮膚過(guò)敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張;水腫;性欲改變。
【禁忌】
地屈孕酮與所有孕激素產(chǎn)品一樣,不宜用于下列情況:
1.不明原因陰道出血。
2.嚴(yán)重功能障礙:肝臟腫瘤(現(xiàn)病史或既往史)、DubinJohnson綜合征、Potor綜合征、黃疸。
3.妊娠期或應(yīng)用性激素時(shí)產(chǎn)生或加重的疾病或癥狀,如嚴(yán)重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥。
4.已知對(duì)地屈孕酮過(guò)敏者。
【兒童用藥】由于安全性和有效性的資料不充分,不推薦18歲以下的兒童使用本品。
【老年患者用藥】用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】迄今為止,無(wú)資料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同,地屈孕酮可在乳汁中分泌。
【藥物相互作用】尚無(wú)地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當(dāng)?shù)厍型c雌激素聯(lián)合使用時(shí),如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度升高時(shí),應(yīng)停藥。
【藥物過(guò)量】目前未見(jiàn)過(guò)量應(yīng)用地屈孕酮產(chǎn)生后遺癥的報(bào)告。地屈孕酮毒性極小,過(guò)量可出現(xiàn)惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。如發(fā)生過(guò)量用藥,應(yīng)在2-3小時(shí)內(nèi)洗胃。無(wú)特效解毒藥,應(yīng)采用對(duì)癥治療。
【藥理毒理】地屈孕酮是一種口服孕激素,可使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全的分泌相,從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風(fēng)險(xiǎn)。地屈孕酮可用于內(nèi)源性孕激素不足的各種疾病。地屈孕酮無(wú)雌激素、雄激素及腎上腺皮質(zhì)激素作用。地屈孕酮不產(chǎn)熱,且對(duì)脂代謝無(wú)影響。
【貯藏】置于陰涼處。
【包裝】鋁塑水泡眼包裝,20片/盒。
【有效期】60月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130110
【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottBiologicalsB.V.(荷蘭)
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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