甲磺酸伊馬替尼片的主要成份為甲磺酸伊馬替尼?;瘜W名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。那么,甲磺酸伊馬替尼片的不良反應(yīng)有什么呢?
甲磺酸伊馬替尼片對胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)細胞表達活性kit突變,甲磺酸伊馬替尼片的體外實驗顯示伊馬替尼抑制GIST細胞的增殖并誘導其凋亡。甲磺酸伊馬替尼片用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。甲磺酸伊馬替尼片用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。
甲磺酸伊馬替尼片有極少在臨床產(chǎn)生耐藥的報道,關(guān)于伊馬替尼耐藥的發(fā)生,甲磺酸伊馬替尼片初始耐藥(從開始治療即無效)和繼發(fā)耐藥的區(qū)別是在整個伊馬替尼的暴露進程中顯示無效,Bcr-Ab1酪氨酸激酶,在疾病進程中增加,即為產(chǎn)生耐藥的分子機制。甲磺酸伊馬替尼片在治療的患者中產(chǎn)生耐藥發(fā)生率很低,或者是沒有按照要求服藥。甲磺酸伊馬替尼片治療應(yīng)盡早開始,同時劑量應(yīng)嚴格按要求服用。甲磺酸伊馬替尼片的不良反應(yīng)是:
晚期惡性腫瘤患者可能會出現(xiàn)相互混雜的臨床癥狀,但由于它們與潛在疾病、疾病本身進展、以及同時服用多種藥物有關(guān),因此常難以明確它們的因果關(guān)系。
一般來說,包括兒科在內(nèi)的CML患者長期每日口服本品的耐受性較好。大多數(shù)成年患者在治療的某一時間點會發(fā)生不良事件,但絕大多數(shù)為輕至中度,且臨床試驗中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關(guān)性不良事件導致治療中斷。GIST研究中,4%的患者因藥物相關(guān)性不良事件而中斷本品治療。
所有適應(yīng)癥患者發(fā)生的不良反應(yīng)相似,僅有兩種情況例外:GIST患者發(fā)生骨髓抑制較少,腫瘤內(nèi)出血僅在GIST患者中觀察到。最常報告的與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心、嘔吐、腹瀉、肌痛、肌肉痛性痙攣及皮疹,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫,最初可表現(xiàn)為眶周或下肢浮腫。但嚴重浮腫少見,并且經(jīng)利尿劑、其它支持療法、或某些患者通過降低本品劑量后均可緩解。
多種不良事件如胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴或不伴浮腫的體重快速增加均可統(tǒng)稱為“潴留”。
這些不良事件可通過暫時停用本品和/或使用利尿劑和/或適當?shù)闹С织煼ň徑狻5贁?shù)事件是重度或威脅生命的,個別急變期患者因復雜的胸腔積液、充血性心力衰竭及腎衰竭而死亡。
方舟健客溫馨提示:為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。當然,如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時間向我們咨詢,全國統(tǒng)一免費服務(wù)熱線:400-086-5111。
(實習編緝:張桂平)
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