雷貝拉唑鈉腸溶片的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2015/3/23 8:57:53

導(dǎo)讀：

雷貝拉唑鈉腸溶片的主要成份為每片含雷貝拉唑鈉10mg。化學(xué)名為2-{[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉。那么，雷貝拉唑鈉腸溶片的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：雷貝拉唑鈉腸溶片

商品名稱：雷貝拉唑鈉腸溶片(信衛(wèi)安)

英文名稱：SodiumRabeprazoleEnteric-coatedTablets

拼音全碼：LeiBeiLaZuoNaChangRongPian(XinWeiAn)

【主要成份】每片含雷貝拉唑鈉10mg?；瘜W(xué)名：2-{[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉。

【成份】

分子式：C18H20N3O3SNa

分子量：381.43

【性狀】本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍。2、良性活動(dòng)性胃潰瘍。3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流征(GERD)等。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*7s

【用法用量】

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。

1.成年人/老年患者的用藥。

1)活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg（2片），1次/日，晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10mg（1片）片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。

2)侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，療程為4～8周。

3)胃-食管返流征的長(zhǎng)期治療方案（GORD）的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者對(duì)10mg（1片）/日的維持治療量即有反應(yīng)。

4)幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無(wú)影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。

2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。

【不良反應(yīng)】

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：

1.嚴(yán)重副作用：

(1)休克：有報(bào)道本品有發(fā)生過(guò)敏、休克的副作用，因此若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服用，并進(jìn)行妥善處理。

(2)血液：本品罕見引起各類血細(xì)胞減少，血小板降低，粒細(xì)胞缺乏，溶血性貧血等。但偶可引起粒細(xì)胞減少，貧血等，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止服用，并進(jìn)行治療。

(3)視力障礙：國(guó)外服用本藥，有發(fā)現(xiàn)視力障礙的報(bào)告。

.最常見的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。

3.不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過(guò)度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無(wú)力、感覺(jué)麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。

4.少見的不良反應(yīng)應(yīng)有：厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺(jué)嗅覺(jué)功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細(xì)胞增多癥。

5.2%的患者出現(xiàn)肝酶的升高，如ALT、AST、AI;P、;GTP、LDH總膽紅素上升。6.有報(bào)道出現(xiàn)大皰疹或其他皮膚反應(yīng)包括紅斑。當(dāng)出現(xiàn)皮膚病損時(shí)應(yīng)立即停藥。

【禁忌】

1.對(duì)雷貝拉唑鈉，苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過(guò)敏的患者禁用。

2.孕婦和哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應(yīng)不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問(wèn)題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。

2.服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)（如肝酶檢查），發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。

3.肝功能損傷的患者慎用。

【兒童用藥】對(duì)兒童的安全性尚未確定（沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)）。

【老年患者用藥】本藥主要通過(guò)肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物過(guò)量】無(wú)已知的特效的解毒劑。雷貝拉唑鈉可廣泛與蛋白結(jié)合，因此，不易透析。應(yīng)該根據(jù)癥狀治療。

【貯藏】避光密閉，25℃以下

【包裝】每盒裝7片。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031292

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司

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