復方磺胺甲噁唑片片劑含磺胺甲基異唑0.4g及甲氧芐啶0.08g,其注射劑每1mL含磺胺甲基異唑0.4g及甲氧芐啶0.08g。那么,復方磺胺甲噁唑片是不是處方藥呢?
復方磺胺甲噁唑片屬于處方藥,生產企業(yè)是北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司,批準文號是國藥準字H11021598,有效期是24個月。
藥代動力學:
該品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全,均可吸收給藥量的90%以上,血藥峰濃度(Cmax)在服藥后1~4小時達到。給予TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后達穩(wěn)態(tài)血藥濃度,TMP為1.72mg/L,SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自腎小球濾過和腎小管分泌,尿藥濃度明顯高于血藥濃度。單劑口服給藥后0~72小時內自尿中排出SMZ總量的84.5%,其中30%為包括代謝物在內的游離磺胺;TMP以游離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排泄過程互不影響。SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2b)分別為10小時和8~10小時,腎功能減退者,半衰期延長,需調整劑量。吸收后二者均可廣泛分布至痰液、中耳液、陰道分泌物等全身組織和體液中。并可穿透血-腦脊液屏障,達治療濃度。也可穿過血胎盤屏障,進入胎兒血循環(huán)并可分泌至乳汁中。
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