異維A酸軟膠囊的主要成分為異維A酸，又稱13-順式維A酸?；瘜W(xué)名為3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。那么，異維A酸軟膠囊的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：異維A酸軟膠囊

商品名稱：異維A酸軟膠囊(泰爾絲)

拼音全碼：YiWeiASuanRuanJiaoNang(TaiErSi)

【主要成份】本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學(xué)名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。

【性狀】本品為深褐色膠丸，內(nèi)容物為橙黃色油狀混懸液。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡，亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

【規(guī)格型號】10mg*10s*2板

【用法用量】本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，口服治療痤瘡的劑量應(yīng)因人而異，從0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進(jìn)餐時服藥可促進(jìn)吸收，治療2～4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內(nèi)可持續(xù)改善癥狀。

【不良反應(yīng)】

1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等；

2．結(jié)合膜炎、嚴(yán)重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高；

3．毛發(fā)疏松，指甲變軟；

4．骨質(zhì)疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等；

5．妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形；

6．實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關(guān)。

輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用，重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。

上述不良反應(yīng)大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時服用；

2．用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻(xiàn)血；

3．避免太陽光及UV射線過度照射；

4．糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質(zhì)代謝紊亂者慎用；

5．治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象，若無其他異常情況，可在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥，不宜同時服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥；

6．必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

【兒童用藥】對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。

【老年患者用藥】肝、腎功能不全者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥后應(yīng)3個月內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗(yàn)，以后每月1次，確保無妊娠。

【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時后達(dá)血濃度高峰，半衰期為10～20小時，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。

【貯藏】密封，在陰涼

【包裝】鋁塑包裝（藥用鋁箔；聚氯乙烯固體藥用硬片）：每板10粒，每盒1板或2板。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10930210

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼延安藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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