為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,草烏甲素片的說(shuō)明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:草烏甲素片
商品名稱:草烏甲素片(賽福美)
英文名稱:BulleyaconitineATables
拼音全碼:CaoWuJiaSuPian(SaiFuMei)
【主要成份】草烏甲素,化學(xué)名稱為:(1α,6α,14α,16α)-四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,2,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4-對(duì)甲氧基苯甲酯)-烏頭堿。
【成份】
分子式:C35H49O10N
分子量:643.77
【性狀】本品為淡黃色色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
【規(guī)格型號(hào)】0.4mg*12s
【用法用量】口服。一次一片,一日2~3次。
【不良反應(yīng)】偶有短暫性輕度頭暈,惡心,口干,出汗,唇舌發(fā)麻,心悸,蕁麻疹等,但可自行消失。
【禁忌】
1.心臟病患者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.兩次用藥間隔時(shí)間不宜少于6小時(shí)。
2.出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C,也可注射阿托品,并應(yīng)減量或停用;反應(yīng)極重者,可按烏頭中毒處理,并停藥。
3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛及明顯的抗炎作用,本品的鎮(zhèn)痛作用是中樞性的,并與腦內(nèi)5-羥色胺水平密切聯(lián)系,起效時(shí)間比嗎啡慢,但維持時(shí)間長(zhǎng),無(wú)成癮性;其抗炎作用不通過腎上腺體系,而與抑制PG水平有關(guān);本品有解熱和局部麻醉作用。2.毒理急性毒性試驗(yàn)LD50:小鼠皮下注射為0.92mg/kg,大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)連續(xù)給藥1~3個(gè)月,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的血常規(guī)、肝、腎功能無(wú)明顯毒害,大劑量給藥接近中毒劑量時(shí),可出現(xiàn)短時(shí)間呼吸抑制,腦水腫,骨髓前角細(xì)胞變性暫時(shí)改變;竇性心率減慢至室性心率異常;胃腸黏膜受損。
【藥代動(dòng)力學(xué)】藥物在肝及腎上腺含量最高,其次為腎、肺、脾及心臟,腦含量很低。給藥后4小時(shí)各臟器內(nèi)含量降低50%。一次劑量在6天內(nèi)從尿內(nèi)排除46%,從糞便內(nèi)排除21.9%;尿液經(jīng)檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)有代謝峰,表明進(jìn)入人體內(nèi)的本品以原形物排除。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】12片/板,1板/盒;鋁塑泡罩包裝。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06902003
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20057421
【生產(chǎn)企業(yè)】云南昊邦制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)
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