生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。那么，銀杏酮酯滴丸(銀滴速銀)是否有批準(zhǔn)文號(hào)呢？

銀杏酮酯滴丸(銀滴速銀)為棕色滴丸。氣微，味微苦。本品功能主治活血化瘀。用于瘀血型胸痹（冠心病心絞痛）及血瘀型輕度腦動(dòng)脈硬化引起的眩暈。本品的國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050220。

凡原衛(wèi)生部核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，統(tǒng)一換發(fā)為國(guó)藥準(zhǔn)（試）字相應(yīng)類別，數(shù)字前兩位為“10”，3、4位為原批準(zhǔn)文號(hào)年份的后兩位數(shù)字，后4位順序號(hào)重新編排。如：“衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1997）X－01（1）號(hào)”換發(fā)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H10970001”。

銀杏葉制劑是心腦血管疾病的常用藥物。銀杏酸能導(dǎo)致患者手腳麻痹等不良反應(yīng)。因此有效成分的含量和銀杏酸的含量都是判斷銀杏葉制劑質(zhì)量?jī)?yōu)劣的重要指標(biāo)。

我國(guó)藥學(xué)專家將根據(jù)銀杏葉制劑的發(fā)展將其分為五代：前三代銀葉制劑就是國(guó)內(nèi)大多數(shù)的普通銀杏葉片，有效成分無(wú)定量且對(duì)致敏成分無(wú)控制；第四代開(kāi)始對(duì)有效成份進(jìn)行定量：總黃酮醇苷>24%、萜類內(nèi)酯>6%、銀杏酸<10ppm；第五代除了總有效成分高達(dá)54%，銀杏酸的含量更是低于2ppm（百萬(wàn)分之二）。

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(實(shí)習(xí)編輯:吳文君)