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孕婦服用鹽酸帕羅西汀片是怎樣?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/2/15 12:56:52
    導(dǎo)讀:鹽酸帕羅西汀片采用在單劑量給藥的同時進食/不進食的方法,研究了食物對帕羅西汀生物利用度的影響。與食物同服時,AUC略有增加(6%),但Cmax增加較多(29%)。

鹽酸帕羅西汀片為白色橢圓形,雙面凸起的薄膜包衣片。鹽酸帕羅西汀片的主要成份是鹽酸帕羅西汀。那么,孕婦服用鹽酸帕羅西汀片是怎樣?

鹽酸帕羅西汀片口服后能完全吸收,吸收后經(jīng)首過代謝。正常男性每日口服本品30mg,大部分10天左右能達到穩(wěn)態(tài),極少數(shù)病人所需的時間稍長,穩(wěn)態(tài)時的Cmax為61.7ng/ml.Tmax為5.2hr,Cmin為30.7ng/ml。Ty2為21小時(CV32%)。穩(wěn)態(tài)Cmax和Cmin值是單劑量臨床試驗預(yù)測數(shù)值的6-14倍?;贏UC0-24計算的穩(wěn)態(tài)藥物暴露量則為單劑量臨床試驗預(yù)測數(shù)值的8倍。過度蓄積是由于帕羅西汀的代謝酶快速飽和的結(jié)果。

鹽酸帕羅西汀片采用在單劑量給藥的同時進食/不進食的方法,研究了食物對帕羅西汀生物利用度的影響。與食物同服時,AUC略有增加(6%),但Cmax增加較多(29%),血漿濃度達峰時間從64小時縮短到49小時。

鹽酸帕羅西汀片的孕婦用藥:動物研究表明,本品無任何致畸性,也無法選擇性胚胎毒性作用。近期對妊娠頭三個月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結(jié)果進行的流行病學(xué)研究顯示,使用帕羅西汀后相關(guān)的先天畸形的危險性升高,尤其是房室間隔缺損(VSD或ASD)。該數(shù)據(jù)表明母親暴露于帕羅西汀下,嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風(fēng)險約為1.5-2%,而一般人群和其他抗抑郁藥發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險約為1%。對于妊娠婦女或計劃懷孕的婦女,處方醫(yī)生應(yīng)告知患者本品對胎兒可能的風(fēng)險,只有在衡量帕羅西汀潛在受益大于潛在風(fēng)險時方可使用,否則需選擇可替代的治療措施。如果妊娠婦女需停止使用帕羅西汀,處方醫(yī)生應(yīng)參見。

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(實習(xí)編緝:陳志東)

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