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硫酸氨基葡萄糖膠囊的說明書是怎樣呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/2/11 23:24:25
    導(dǎo)讀:硫酸氨基葡萄糖膠囊為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或者類白色粉末。硫酸氨基葡萄糖膠囊用于原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

硫酸氨基葡萄糖膠囊用于原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。禁用于對硫酸氨基葡萄糖過敏的病人。那么,硫酸氨基葡萄糖膠囊的說明書是怎樣呢?

【藥品名稱】

通用名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊

商品名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊(永信)

拼音全碼:LiuSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang(YongXin)

【主要成份】主要成份為硫酸氨基葡萄糖,硫酸氨基葡萄糖與氯化鈉的混合物(摩爾比1∶2)化學(xué)名:2-氨基-2-脫氧-β-D吡喃(型)葡萄糖分子式:(C6H14NO5)2SO4·2NaCl分子量:573.31

【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或者類白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

【規(guī)格型號】30s

【用法用量】

1、口服,如醫(yī)生沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早餐及進(jìn)餐時);連續(xù)用藥6周,必要時可以6周以上。

2、間隔2個月可以重復(fù)使用。

【不良反應(yīng)】罕有輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹脹盒腹瀉。有報道有些患者出現(xiàn)過敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

【禁忌】對硫酸氨基葡萄糖過敏的病人應(yīng)禁用。

【注意事項】

1、未進(jìn)行過對肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學(xué)和藥動學(xué)試驗數(shù)據(jù)未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。

2、勿將本品置于兒童能觸及的地方。

【兒童用藥】本品適用于退化性骨關(guān)節(jié)癥,基本適用于中老年患者,不適用于兒童使用。

【老年患者用藥】沒有特殊注意事項。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物實驗中沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期的婦女應(yīng)該在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕期前3個月應(yīng)避免使用。

【藥物相互作用】口服本品可以增加四環(huán)素類藥品在胃腸道的吸收,減少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時使用。

【藥物過量】沒有關(guān)于過失或故意服用過量藥物的報道。有關(guān)動物急性和慢性毒性研究的結(jié)果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會產(chǎn)生毒性作用和癥狀。

【藥理毒理】氨基葡萄糖是存在于機體內(nèi)尤其是關(guān)節(jié)軟骨中的氨基單糖,是人體關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,它選擇性地作用于骨性關(guān)節(jié),阻斷骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程,刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的糖蛋白,亦可抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2的活性,并可抑制損傷細(xì)胞的超氧化物自由基的產(chǎn)生,防止皮質(zhì)激素及某些非甾體抗炎藥物對軟骨細(xì)胞的損害及減少損傷細(xì)胞的內(nèi)毒素因子的釋放。通過上述途徑,本品有直接抗炎作用,可緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀,改善關(guān)節(jié)功能,并可阻止骨關(guān)節(jié)炎病程的發(fā)展。

【藥代動力學(xué)】本品口服后90%被吸收,并分布到組織和器官,尤其對關(guān)節(jié)軟骨有親和性,可分布到關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì),到達(dá)軟骨細(xì)胞。本品的血漿蛋白結(jié)合率低于10%??诜?小時血藥濃度達(dá)到峰值。服藥后1—8小時,在肝、腎、胃壁、小腸、腦、骨骼、肌肉和關(guān)節(jié)軟骨均可測出濃度依次遞增的硫酸氨基葡萄糖,24小時后該成分下降。T1/2為18小時,氨基葡萄糖經(jīng)肝臟代謝為較小的分子,最終成二氧化碳、水和尿素??诜康?0%從尿排泄,11%從糞便排泄,其余大部分以二氧化碳形式從呼氣排出。

【貯藏】密封、干燥處保存。

【包裝】聚乙烯塑料瓶包裝,30粒/瓶。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】HC20130008

【生產(chǎn)企業(yè)】永信藥品工業(yè)股份有限公司臺中幼獅廠(中國臺灣)

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(實習(xí)編緝:邵澤妹)

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