阿維A膠囊的主要成份為阿維A。化學(xué)名為全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。那么,阿維A膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):阿維A膠囊
商品名稱(chēng):阿維A膠囊(方希)
拼音全碼:AWeiAJiaoNang(FangXi)
【主要成份】主要成份為阿維A化學(xué)名:全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸,分子式:C21H26O3,分子量:326.44。
【性狀】方希為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆?;蚍勰?。
【適應(yīng)癥/功能主治】1、嚴(yán)重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。2、其它角化性皮膚病。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s*3板
【用法用量】方希個(gè)體差異較大,劑量需要個(gè)體化,才能取得最大的臨床治療效果,同時(shí)不良反應(yīng)最小。
1、開(kāi)始治療:開(kāi)始阿維A治療應(yīng)為每天25或30mg,作為一個(gè)單獨(dú)劑量與主餐一起服用。如果經(jīng)過(guò)4周治療效果不滿(mǎn)意,又沒(méi)有毒性反應(yīng),每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg,如果需要把副作用減至最小,此劑量還可減少。
2、維持治療:治療開(kāi)始有效后,可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應(yīng)以臨床效果和耐受性作為根據(jù)。一些病例,增加劑量至最大每天75mg,可能是必要的。一般來(lái)說(shuō),當(dāng)皮損已充分消退,治療應(yīng)該停止。復(fù)發(fā)可按開(kāi)始治療的方法再治療。
3、其它角化性疾?。航腔约膊〉木S持劑量為每天10mg,最大為每天50mg。
【不良反應(yīng)】方希主要和常見(jiàn)的不良反應(yīng)為維生素A過(guò)多綜合癥樣反應(yīng),主要表現(xiàn)為:
1、皮膚:瘙癢、感覺(jué)過(guò)敏、光過(guò)敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。
2、粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。
3、眼:眼干燥、結(jié)膜炎等。
4、肌肉骨胳:肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、骨增生等。
5、神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、步態(tài)異常、顱內(nèi)壓升高、耳鳴、耳痛等。
6、其它:疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。
7、實(shí)驗(yàn)室異常:可見(jiàn)谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網(wǎng)織紅細(xì)胞等短暫性輕度升高;也可見(jiàn)高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質(zhì)減少。繼續(xù)治療或停止用藥,改變可恢復(fù)。
【禁忌】
1、孕婦、哺乳期婦女及兩年內(nèi)有生育愿望的婦女禁用。
2、對(duì)阿維A或其它維甲酸類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
3、嚴(yán)重肝腎功能不全者、高脂血癥者,維生素A過(guò)多癥或?qū)S生素A及其代謝物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、育齡婦女在開(kāi)始阿維A治療前2周內(nèi),必須進(jìn)行血液或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)妊娠試驗(yàn)為陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開(kāi)始用阿維A治療。在開(kāi)始治療前,治療期間和停止治療后至少2年內(nèi),必須使用有效的避孕方法。治療期間,應(yīng)定期進(jìn)行妊娠試驗(yàn),如妊娠試驗(yàn)為陽(yáng)性,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。
2、在阿維A治療期間或治療后2個(gè)月內(nèi),應(yīng)避免飲用含酒精的飲料,并忌酒。
3、在服用阿維A前和治療期間,應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常,應(yīng)每周檢查。若肝功能未恢復(fù)正常或進(jìn)一步惡化,必須停止治療,并繼續(xù)監(jiān)測(cè)肝功能至少3個(gè)月。
4、對(duì)有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高?;颊吆烷L(zhǎng)期服用阿維A的患者,必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。
5、對(duì)長(zhǎng)期服用阿維A的患者,應(yīng)定期檢查有無(wú)骨異常。
6、正在服用維甲酸類(lèi)藥物治療及停藥后2年內(nèi),患者不得獻(xiàn)血。
7、治療期間,不要使用含維生素A的制劑或保健食品,要避免在陽(yáng)光下過(guò)多暴露。
【兒童用藥】阿維A在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認(rèn),因而阿維A只用于患有嚴(yán)重角化異常性疾病,且無(wú)有效替代療法的那些兒童。
【老年患者用藥】對(duì)老年患者用藥,未見(jiàn)報(bào)道需作特殊對(duì)待。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】方希有生殖毒性,孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】方希不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類(lèi)藥物并用,以避免副作用。
【藥物過(guò)量】如發(fā)生過(guò)量服用,應(yīng)立即停藥,采取將方希從體內(nèi)排出的措施,并密切監(jiān)視顱內(nèi)壓升高的體征。
【藥理毒理】方希具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用,但其對(duì)銀屑病及其它角化性皮膚病的作用機(jī)理尚不清楚。
【貯藏】密封、陰涼(不超過(guò)2
【包裝】鋁塑泡罩包裝,3×10粒/板/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-216)-20
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010126
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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