匹多莫德片主要成分是匹多莫德,用于反復發(fā)作的上下呼吸道感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎);反復發(fā)作的感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎);泌尿系感染;婦科感染??蓽p少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度,還可作為急性感染時抗生素的輔助治療。
匹多莫德片是一種人工合成的免疫刺激調節(jié)劑。通過刺激非特異性自然免疫,體液免疫和細胞免疫產(chǎn)生效應。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。而且匹多莫德分散片可用于預防感染急性期病癥、縮短病程、減輕疾病的嚴重度、減少反復發(fā)作的次數(shù)等。
2004年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行了18例臨床試驗,發(fā)現(xiàn)匹多莫德片與對照藥物之間的主要藥動學參數(shù)、生物等效性和本品的相對生物利用度。試驗結果表明:匹多莫德片與對照藥物具有生物等效性,且試驗中未發(fā)現(xiàn)不良事件和嚴重不良事件。只有少數(shù)人服用匹多莫德片后會產(chǎn)生惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等癥狀,都會自動消失。
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(實習編輯:劉志榮)
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