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泛昔洛韋膠囊的有效期多久?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/1/19 10:33:34
    導(dǎo)讀:泛昔洛韋膠囊(彼欣)的有效期為24月,規(guī)格型號為0.125g*6s,鋁塑包裝,每盒6粒。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YBH13871579713,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20020184。

泛昔洛韋膠囊(彼欣)的主要成份為:泛昔洛韋?;瘜W(xué)名:2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯,分子式:C14H19N5O4,分子量:321.34。藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。泛昔洛韋膠囊的有效期多久?

泛昔洛韋膠囊(彼欣)用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。泛昔洛韋膠囊(彼欣)口服在腸壁吸收后迅速去乙?;脱趸癁橛谢钚缘膰娢袈屙f。12名健康男性志愿者分別口服本品0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結(jié)果表明,本品的絕對生物利用度為77%±8%。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后,得到的噴昔洛韋的峰濃度(Cmax)為3.3±0.8mg/L,達(dá)峰時(shí)間為0.9±0.5小時(shí),血藥濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)為8.6±1.9mg.h/L,血消除半衰期(t1/2β)為2.3±0.4小時(shí)。當(dāng)血藥濃度在0.1~20mg/L范圍內(nèi)時(shí),噴昔洛韋的血漿蛋白結(jié)合率小于20%。全血/血漿分配比率接近于1。本品口服后在體內(nèi)經(jīng)由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發(fā)生作用,失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋、單乙酰噴昔洛韋和6-去氧乙酰噴昔洛韋等,每種都少于服用量的0.5%,血或尿中幾乎檢測不到泛昔洛韋,主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經(jīng)腎臟排出。

藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。泛昔洛韋膠囊(彼欣)的有效期為24月,規(guī)格型號為0.125g*6s,鋁塑包裝,每盒6粒。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YBH13871579713,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20020184。

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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

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