琥珀酸普蘆卡必利片的主要成份為琥珀酸普蘆卡必利?；瘜W(xué)名：4-氨基-5-氯-2，3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽。那么，琥珀酸普蘆卡必利片的注意事項(xiàng)有哪些呢？

琥珀酸普蘆卡必利片是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物，為選擇性、高親和力的五羥色胺（5-HT4）受體激動(dòng)劑，具有促腸動(dòng)力活性。琥珀酸普蘆卡必利片體內(nèi)外研究結(jié)果顯示，琥珀酸普蘆卡必利片通過(guò)5-HT4受體激活作用來(lái)增強(qiáng)胃腸道中蠕動(dòng)反射盒推進(jìn)運(yùn)動(dòng)模式。

琥珀酸普蘆卡必利片在體外，通過(guò)人類肝臟代謝非常緩慢，僅有少量代謝產(chǎn)物。在一項(xiàng)放射標(biāo)記的人體口服給藥研究中，在尿及糞便中回收了少量的8種代謝產(chǎn)物。琥珀酸普蘆卡必利片主要代謝產(chǎn)物（R107504，通過(guò)O-甲基化和氧化形成，將羥基氧化成羧酸）占給藥量不到4%。原型藥物占了血漿中總放射性物質(zhì)的大約85%，只有R107504是血漿中的一種微量代謝產(chǎn)物。

琥珀酸普蘆卡必利片為薄膜衣片，除去包以后顯白色或類白色。琥珀酸普蘆卡必利片用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。琥珀酸普蘆卡必利片的注意事項(xiàng)是：

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝?，并確定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無(wú)法達(dá)到充分緩解。

2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥，但尚未評(píng)估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。

3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實(shí)本品對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用本品。

4、腎臟排泄是本品清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。

5、未對(duì)本品在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾?。┻M(jìn)行研究。

6、當(dāng)向這些患者處方本品時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失?；蛉毖孕难懿〔∈返幕颊摺?/p>

7、如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當(dāng)處理。

8、使用本品時(shí)，如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會(huì)降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防可能發(fā)生的口服避孕失敗。

9、肝功能障礙不太可能對(duì)本品的代謝及暴露量產(chǎn)生有臨床意義的影響。尚無(wú)輕、中或重度肝功能障礙患者的臨床數(shù)據(jù)，因此建議嚴(yán)重肝功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。

10、片劑中含乳糖一水合物?；加邪肴樘遣荒褪?、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者，不得服用本品。

11、正在服用已知可引起QTc延長(zhǎng)的藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。

12、尚未進(jìn)行本品對(duì)駕駛及操控機(jī)器能力影響的研究。使用本品，特別是在用藥第1天，可引起頭暈和疲乏，可能對(duì)駕駛及操控機(jī)器產(chǎn)生影響。

方舟健客藥師溫馨提醒，藥物選擇因患者個(gè)體性差異而往往不同，建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等，這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地用藥，詳情請(qǐng)咨詢方舟健客藥師，全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)熱線：400-086-5111，這有逾百位?？扑帋煘槟峁┤贪踩盟幹笇?dǎo)。

（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）