度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))的主要成份為度他雄胺。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。那么，服用度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))會(huì)有不良反應(yīng)嗎？

度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))是由GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.(波蘭)生產(chǎn)的，批準(zhǔn)文號(hào)為H20140179。

不良反應(yīng)：?jiǎn)斡冒哺＿_(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件，程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中，不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。

所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)（發(fā)生率大于或等于1%）的事件，與安慰劑治療組相比，度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的，故其發(fā)生率是不清楚的： -器官系統(tǒng) -不良反應(yīng) -臨床資料所得發(fā)生率 -治療第1年發(fā)生率（n=2,167） -治療第2年發(fā)生率（n=1,744） -生殖系統(tǒng)和乳腺疾病 -陽(yáng)痿 -6.0% -1.7% -性欲變化（下降） -3.7% -0.6% -射精障礙 -1.8% -0.5% -乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛） -1.3% -1.3% -免疫系統(tǒng)疾病 -過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫 -從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率 -未知。

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（實(shí)習(xí)編輯：洪佳惠)