阿奇霉素片(希舒美)用于敏感細(xì)菌所引起的支氣管炎、肺炎；皮膚和軟組織感染、扁桃體炎等上呼吸道感染、男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染及由非多重耐藥淋球菌所致的感染。那么，阿奇霉素片的的主要成份有什么？

阿奇霉素片(希舒美)的主要成份為阿奇霉素二水合物。分子式：C38H72N2O12·2H2O，分子量：785.03，為白色片或薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。每片有“ZTM250”字樣刻痕，含阿奇霉素二水合物，相當(dāng)于0.25g阿奇霉素。

口服阿奇霉素片(希舒美)后，廣泛分布于全身；生物利用度約37％，2-3小時(shí)血漿藥濃度達(dá)峰。血漿消除半衰期接近于組織消除半衰期，為2-4天。老年志愿者（>65歲）采用5日給藥療法后，其AUC值稍高于年輕志愿者（<40歲），但無臨床意義，故本品無需劑量調(diào)整。動(dòng)物試驗(yàn)表明，吞噬細(xì)胞中存在高濃度阿奇霉素。試驗(yàn)?zāi)Ｐ桶l(fā)現(xiàn)，活化吞噬細(xì)胞比非活化吞噬細(xì)胞釋放出更高濃度的阿奇霉素。該動(dòng)物模型結(jié)果說明高濃度的阿奇霉素可被釋放到感染部位。口服本品后，阿奇霉素廣泛分布于全身；生物利用度約37％，2～3小時(shí)血漿藥濃度達(dá)峰。血漿消除半衰期接近于組織消除半衰期，為2～4天。人體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，阿奇霉素組織濃度遠(yuǎn)高于血漿濃度（高出最大血漿濃度的50倍），單次給藥500mg，肺、扁桃體及前列腺等靶組織內(nèi)濃度高于大多數(shù)常見病原體的MIC90。每日口服阿奇霉素600mg，第1天和第22天的血藥峰濃度分別為0.33μg/ml和0.55μg/ml。播散性鳥型胞內(nèi)分支桿菌復(fù)合體主要感染白細(xì)胞，阿奇霉素在白細(xì)胞中的平均峰濃度為252μg/ml（±49%），穩(wěn)態(tài)下其濃度24小時(shí)均可保持在146μg/ml（±33%）以上。約12％的靜脈給藥劑量在3天內(nèi)以原形從尿中排出，且大部分在最初24小時(shí)內(nèi)排出。阿奇霉素口服后主要以原形經(jīng)膽道排出。人膽汁中可見高濃度的阿奇霉素及10種代謝物。比較組織的HPLC及微生物含量測定的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)代謝產(chǎn)物不具有抗菌活性。輕、中度腎功能不全（腎小球?yàn)V過率為10-80ml/min）患者口服阿奇霉素單劑1g后，其藥代動(dòng)力學(xué)無明顯變化。嚴(yán)重腎功能不全（腎小球?yàn)V過率<10ml/min）患者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與腎功能正常者相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異，其藥時(shí)曲線下面積（0到120小時(shí)）分別為8.8μg.hr/ml和11.7μg.hr/ml,峰濃度分別為1.0μg/ml和1.6μg/ml，腎清除率分別為2.3ml/min/kg和0.2ml/min/kg。老年志愿者（＞65歲）采用5日給藥療法后，其AUC值稍高于年輕志愿者（＜40歲），但無臨床意義，故本品無需劑量調(diào)整。輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/min），其血漿藥代動(dòng)力學(xué)與腎功能正常者相比無明顯變化。尚無嚴(yán)重腎功能不全患者使用本品的藥代動(dòng)力學(xué)資料。輕度（A級）和中度（B級）肝功能不全患者，其血漿藥代動(dòng)力學(xué)與肝功能正常者無明顯區(qū)別，但這些患者尿中阿奇霉素回收率明顯增加，這可能與代償有關(guān)。

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）