浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的泛昔洛韋片(海正韋克)為白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后顯白色,需要遮光,密封保存。藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。那么,泛昔洛韋片的有效期多久?
泛昔洛韋片(海正韋克)用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。主要成分是泛昔洛韋?;瘜W(xué)名:2-[2-(2-氨基-9-氫-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇二乙酯。分子式:C14H19N5O4,分子量:321.34。泛昔洛韋片在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋,后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1),Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中,噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機(jī)制如下:在感染上述病毒的細(xì)胞中,病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋,后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示,三磷酸噴昔洛韋通過(guò)與三磷酸鳥(niǎo)苷競(jìng)爭(zhēng),抑制HSV-2多聚酶的活性,從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí),雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類推薦劑量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韋片后,發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韋片1000mg/kg/天未見(jiàn)生殖毒性。
泛昔洛韋片(海正韋克)的有效期為24月,有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天,若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,則表示該藥品可使用到2006年6月30日。再如:有效期至2006/07/08,則該藥品可使用至2006年7月7日。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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