阿昔洛韋片的主要成分為阿昔洛韋。它為白色片。使用時(shí)需注意水或已有肝、腎功能不全者需慎用。那么,如何辨別阿昔洛韋片的真?zhèn)文兀?/p>
1、鳥(niǎo)嘌呤。取含量測(cè)定項(xiàng)下的續(xù)濾液作為供試品溶液,照阿昔洛韋項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
2、溶出度。取該品,照溶出度測(cè)定法(附錄ⅩC第二法)以0.1mol/L,鹽酸溶液900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),精密量取適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含10μg的溶液。照紫外-可見(jiàn)分光光度法(附錄ⅣA),立即在254nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,另取阿昔洛韋對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,同法測(cè)定,計(jì)算每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。
3、其他,應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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