鹽酸西替利嗪膠囊(安生),可以有效用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎及蕁麻疹,主要成分是鹽酸西替利嗪。那么,鹽酸西替利嗪膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?
鹽酸西替利嗪膠囊為處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品主要成分是鹽酸西替利嗪。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎及蕁麻疹。
【用法用量】口服,成人或12歲以上兒童,每次10mg,一天一次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng),可改為早晚各5mg;6歲-11歲兒童,根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同,推薦起始劑量為5mg或10mg,每日一次;2歲-5歲兒童推薦起始劑量為2.5mg,每日一次,最大劑量可增至5mg,每日一次或2.5mg每12小時(shí)一次。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕微且為一過性,可能有困倦、思睡、頭痛、眩暈、激動(dòng)、口干、鼻干及胃腸道不適等。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、腎功能損害者應(yīng)減量。2、酒后避免使用。3、司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。
【藥物過量】本藥無特效拮抗劑,嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃,采用支持療法,并長期嚴(yán)密觀察病情變化。
【藥理毒理】藥理學(xué)本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑,無明顯抗膽堿或抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較輕。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)資料報(bào)道,鹽酸西替利嗪口服后由胃腸道迅速吸收。健康***口服10mg,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為30—60分鐘,血藥濃度峰值(Cmax)為300ng/ml,血漿半衰期約10小時(shí),約70%以原形藥物從尿中排泄,少量從糞便排泄。西替利嗪與蛋白結(jié)合率高。
【有效期】24月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)74。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20041914。
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海安生鳳凰制藥有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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