呋喃妥因腸溶片的主要成分為呋喃妥因?;瘜W(xué)名為1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2,4-咪唑烷二酮。它為腸溶糖衣片,除去包衣后顯黃色。那么,呋喃妥因腸溶片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:呋喃妥因腸溶片
商品名稱:呋喃妥因腸溶片
英文名稱:NitrofurantoinTablets
拼音全碼:funantuoyinchangrongpian
【主要成份】本品主要成份為:呋喃妥因。
【成份】
化學(xué)名:1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2,4-咪唑烷二酮
分子式:C8H6N4O5
分子量:238.16
【性狀】本品為腸溶糖衣片,除去包衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于對(duì)其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌所致的急性單純性下尿路感染,也可用于尿路感染的預(yù)防。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*100s
【用法用量】口服成人一次50~100mg,一日3~4次。單純性下尿路感染用低劑量;1月以上小兒每日按體重5~7mg/kg,分4次服。療程至少1周,或用至尿培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少3日。對(duì)尿路感染反復(fù)發(fā)作予本品預(yù)防者,成人一日50~100mg,睡前服,兒童一日1mg/kg。
【不良反應(yīng)】
1.惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn)。
2.皮疹、藥物熱、粒細(xì)胞減少、肝炎等變態(tài)反應(yīng)亦可發(fā)生,有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。
3.頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生,多屬可逆,嚴(yán)重者可發(fā)生周?chē)窠?jīng)炎,原有腎功能減退或長(zhǎng)期服用本品的病人易于發(fā)生。
4.呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤(rùn)和嗜酸粒細(xì)胞增多等急性肺炎表現(xiàn),停藥后可迅速消失,重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀;長(zhǎng)期服用6月以上的患者,偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化,應(yīng)及早停藥并采取相應(yīng)治療措施。
【禁忌】新生兒、足月孕婦、腎功能減退及對(duì)呋喃類(lèi)藥物過(guò)敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.呋喃妥因宜與食物同服,以減少胃腸道刺激。
2.療程應(yīng)至少7日,或繼續(xù)用藥至尿中細(xì)菌清除3日以上。
3.長(zhǎng)期應(yīng)用本品6月以上者,有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能,應(yīng)嚴(yán)密觀察,及早發(fā)現(xiàn),及時(shí)停藥。因此將本品作長(zhǎng)期預(yù)防應(yīng)用者需權(quán)衡利弊。
4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周?chē)窠?jīng)病變、肺部疾病患者慎用。
5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可干擾尿糖測(cè)定,因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。
【兒童用藥】1個(gè)月以內(nèi)的新生兒禁用。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)慎用,并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.因呋喃妥因可透過(guò)胎盤(pán)屏障,而胎兒酶系尚未發(fā)育完全,故妊娠后期孕婦不宜應(yīng)用,足月孕婦禁用,以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。2.少量呋喃妥因可進(jìn)入乳汁,誘發(fā)乳兒溶血性貧血,尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者,服用本品應(yīng)停止哺乳。
【藥物過(guò)量】本品過(guò)量的主要表現(xiàn)為嘔吐。本品過(guò)量無(wú)特效解毒藥。需進(jìn)一步誘導(dǎo)嘔吐,并給予大量補(bǔ)液,以保證藥物隨尿液排泄。本品也可經(jīng)透析清除。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】塑料瓶包裝,每瓶100片。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H14023936
【生產(chǎn)企業(yè)】山西云鵬制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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