鹽酸依匹斯汀片(亦殊)主要成份為鹽酸依匹斯汀,化學(xué)名是3-氨基-9,13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮雜卓鹽酸鹽。那么,鹽酸依匹斯汀片(亦殊)的使用說(shuō)明書是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸依匹斯汀片
商品名稱:鹽酸依匹斯汀片(亦殊)
英文名稱:EpinastineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanYiPiSiTingPian(YiShu)
【主要成份】本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。
【成份】
化學(xué)名:3-氨基-9,13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮雜卓鹽酸鹽
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*8s
【用法用量】
1.過(guò)敏性鼻炎:成人,口服本品1次10-20mg(1-2片),一日一次?;虬床∏樽襻t(yī)囑服用。
2.蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服本品一次20mg(2片),一日一次。或按年齡、癥狀遵醫(yī)囑服用。
【不良反應(yīng)】
1.過(guò)敏癥:當(dāng)出現(xiàn)皮疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí),應(yīng)停止用藥。
2.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見困倦、倦怠感、頭痛。
3.消化系統(tǒng):胃腸功能紊亂或消化不良。
4.肝臟:可見AST、ALT升高,偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。
5.腎臟:偶見蛋白尿出現(xiàn)。
6.循環(huán)系統(tǒng):心悸。
7.呼吸系統(tǒng):偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。
8.血液:罕見白細(xì)胞數(shù)增多。
【禁忌】對(duì)本藥任何一種成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.長(zhǎng)期接受類固醇類藥物治療的患者在開始服用本品時(shí),應(yīng)適當(dāng)減少類固醇類藥物的服用量。
2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群,建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。
3.本品和支氣管擴(kuò)張劑、類固醇類藥物等不同,不是快速減輕哮喘發(fā)作和癥狀的藥物,所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者作出必要說(shuō)明。
4.置于兒童不易取到處。
【兒童用藥】?jī)和盟幏矫娴陌踩陨形闯浞衷u(píng)價(jià)。
【老年患者用藥】多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下,本品主要是從腎臟排泄,應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀(發(fā)疹、口渴、胃不適)的觀察,出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)適當(dāng)減少用量(例如10mg/日)或者立即停止用藥等處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.懷孕期:孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。2.哺乳期:實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移,因此不建議哺乳中的婦女使用,必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為。
【藥物相互作用】與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見特殊情況。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量方面尚無(wú)臨床研究報(bào)道。
【藥理毒理】鹽酸依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對(duì)組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用,并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),本品難以通過(guò)血腦屏障,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。
【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg,1.9小時(shí)達(dá)血藥峰值濃度,血漿濃度消除半衰期為9.2小時(shí)。健康成人口服給藥吸收率約為40%,生物利用度約為39%;健康成人口服或靜脈給藥,尿或糞便提取物中的放射性均為原形物,代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】鋁塑泡罩外加鋁塑復(fù)合膜包裝,10毫克/片,8片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20055057
【生產(chǎn)企業(yè)】北京朗依制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:文敏惠)
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