阿奇霉素分散片的主要成分為阿奇霉素。本品為黃色片。需注意對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。那么，阿奇霉素分散片的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿奇霉素分散片

商品名稱：阿奇霉素分散片(麗珠奇樂)

拼音全碼：AQiMeiSuFenSanPian(LiZhuQiLe)

【主要成份】本品主要成份為阿奇霉素。

【成份】

分子式：C38H72N2O12

分子量：749.00

【性狀】本品為黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎、宮頸炎及生殖器感染。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s

【用法用量】用水分散后口服或直接吞服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。

成人用量：

1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1克（4片）。

2.其他感染的治療：第1日0﹒5克（2片）頓服，第2-5日，一日0﹒25克（1片）頓服；或一日0﹒5克（2片）頓服，連服3日。

小兒用量：

1.治療中耳炎、肺炎；第1日，按體重100mg/kg頓服（一日最大量不超過0﹒5克）；第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0﹒25克）或按如下方法給藥：

2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0﹒5克），連用5日。

【不良反應(yīng)】病人對(duì)該品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。

【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。

2.輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40毫升/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。

3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用，用藥期間定期隨訪肝功能。

4.用藥期間如發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫，皮膚反應(yīng)，StevousJonson綜合癥及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。

5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

【兒童用藥】治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

【老年患者用藥】目前尚無這方面的研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。

【藥物過量】如發(fā)生超量使用（尚未有報(bào)道），可進(jìn)行洗胃或用一般支持療治。

【藥理毒理】阿奇霉素系通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。該品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。

【貯藏】密封。

【包裝】6片/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20000108

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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