鹽酸氟西汀片為白色片，主要成份為鹽酸氟西汀。其化學(xué)名稱為：N-甲基-3-(對(duì)-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。那么，鹽酸氟西汀片的使用說明書是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氟西汀片

商品名稱：鹽酸氟西汀片(開克)

英文名稱：FluoxetineHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanFuXiTingPian(KaiKe)

【主要成份】本品主要成份為：鹽酸氟西汀。其化學(xué)名稱為：N-甲基-3-(對(duì)-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C17H18F3NO·HCl

分子量：345.79

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】各種抑郁性精神障礙。包括輕性或重性抑郁癥，雙相情感性精神障礙的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*14s

【用法用量】一般只需每天早上一次口服20mg(2片),必要時(shí)可加至每天40mg(4片)。劑量和療程遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力;少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。

【禁忌】禁用于已知對(duì)此藥過敏者。

【注意事項(xiàng)】因本藥半衰期較長(zhǎng)，故肝、腎功能較差或老年病人，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。妊娠或哺乳婦女慎用。兒童應(yīng)用時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，,如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱，應(yīng)立即停藥，并對(duì)癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用；必要時(shí)，應(yīng)停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)。

【兒童用藥】因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：大量資料顯示氟西汀對(duì)人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時(shí)。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對(duì)新生兒產(chǎn)生以下影響：易激怒、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4~16天)較長(zhǎng)的半衰期有關(guān)。乳母：氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對(duì)乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；但是，如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。

【藥物相互作用】藥物相互作用僅對(duì)成年人進(jìn)行了研究。1.半衰期：分析藥物間在藥效動(dòng)力學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用時(shí)(例如從氟西汀換用其它抗抑郁藥時(shí))應(yīng)考慮氟西汀和去甲氟西訂較長(zhǎng)的消除半衰期。2.單胺氧化酶抑制劑。3.配伍禁忌：MAOI-A。4.合用時(shí)注意事項(xiàng)。5.MAOI-B(司來吉蘭)：5-羥色胺綜合征風(fēng)險(xiǎn)，建議臨床監(jiān)查。6.苯妥英鈉：當(dāng)與氟西汀合用時(shí)已發(fā)現(xiàn)血藥濃度發(fā)生變化。在一些病倒中已有毒性反應(yīng)報(bào)道。如果需要合用此藥物，建議采用保守的劑量調(diào)整策略并監(jiān)查臨床狀態(tài)。7.5-羥色胺激動(dòng)劑：本品與5-羥色胺激動(dòng)劑(例如曲馬多、加5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。)與曲坦類藥物合用增加冠狀動(dòng)脈血管收縮和高血壓的風(fēng)險(xiǎn)。8.鋰鹽和色氨酸：有報(bào)告指出，鋰鹽或色氨酸與SSRI合用時(shí)，可出現(xiàn)5-羥色胺綜合征。當(dāng)本品與這些藥物合用時(shí)應(yīng)十分小心。當(dāng)氟西汀與鋰鹽合用時(shí)，需要更加細(xì)致和頻繁的監(jiān)查等。

【藥物過量】單獨(dú)過量服用氟西汀通常癥狀比較輕微。過量的癥狀包括惡心、嘔吐。痙攣發(fā)作、心血管功能失調(diào)(從無癥狀的心律不齊到心搏停止)、肺功能障礙和中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂(從興奮到昏迷)。單獨(dú)過量服用本品導(dǎo)致死亡的報(bào)告極其罕見。建議立刻停藥，監(jiān)測(cè)心臟和生命體征，輔以一般對(duì)癥和支持治療。對(duì)本品無特效解毒藥。強(qiáng)制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的療效與催吐及洗胃相同，甚至更好。處理過量服藥時(shí)，須考慮同時(shí)服用多種藥物的可能性。近期曾經(jīng)服用或正在服用本品的患者同時(shí)服用了過量的三環(huán)類藥物，應(yīng)密切觀察并延長(zhǎng)觀察期。

【藥理毒理】鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實(shí)際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì),從而改善情感狀態(tài),治療抑郁性精神障礙。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥口服后吸收很快,血漿氟西汀濃度約在6-8小時(shí)達(dá)峰,大約95%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀及其它代謝物，從腎臟由尿排出，不論氟西汀本身，還是代謝產(chǎn)物去甲氟西汀，排泄很慢，前者半衰期2-3天，后者7-9天，每天服藥20mg，4周后穩(wěn)態(tài)血濃度為：氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。

【貯藏】密封。

【包裝】鋁箔包裝，每盒14片，每片10毫克。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980139

【生產(chǎn)企業(yè)】常州四藥制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：文輝）