酮康唑膠囊的主要成分為酮康唑。本品為膠囊，內(nèi)含類白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。那么，酮康唑膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑膠囊

商品名稱：酮康唑膠囊

英文名稱：KetoconazoleCapsules

拼音全碼：tongkangzuojiaonang

【主要成份】酮康唑。

【成份】

分子式：C26H28Cl2N4O4

分子量：531.44

【性狀】本品為膠囊，內(nèi)含類白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）的感染（皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。

【規(guī)格型號】0.2g*12s

【用法用量】

應(yīng)在醫(yī)生指導下使用。

成人：

1.皮膚感染：口服，一日1次，一次0.2g，與飯同用。必要時，可增至一日2次，一次0.2g。

2.陰道念球菌病：口服，一日1次，一次0.4g，與飯同服。

兒童：

1.體重小于15公斤的兒童：一日1次，一次50mg。

2.體重15～30公斤的兒童：一日1次，一次0.1g。

3.體重30公斤以上的兒童：同成人。

深部真菌感染：成人：一日2次，一次0.2g。

兒童：每日每公斤體重4～8mg。

【不良反應(yīng)】可見胃腸不適、惡心、頭痛、頭暈、發(fā)疹及發(fā)癢等不良反應(yīng)，少數(shù)病人可發(fā)生脫發(fā)、蕁麻疹及藥疹等副作用。少數(shù)病人有發(fā)生過敏反應(yīng)，肝臟損害的報導。治療劑量超過推薦的一日0.2g或0.3g時，在極少數(shù)情況下可能會出現(xiàn)可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。

【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。

【注意事項】服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品兩周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進行肝功復查，如出現(xiàn)上述肝損害反應(yīng)癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。用灰黃霉素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。

【兒童用藥】本品在小兒中的應(yīng)用缺乏系統(tǒng)的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應(yīng)用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。4歲以上兒童亦不宜應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用時，需權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。

【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)避免應(yīng)用。

【藥物相互作用】1．酒精和肝毒性藥物與本品合用時，肝毒性發(fā)生機會增多。2．本品與華法林、香豆素、茚滿二酮衍生物等抗凝藥同時應(yīng)用可增強其作用，導致凝血酶原時間延長，對患者應(yīng)嚴密觀察，監(jiān)測凝血酶原時間，調(diào)整抗凝藥的劑量。3．環(huán)孢素與本品同時使用會升高前者的血藥濃度，并可能使腎毒性發(fā)生的危險性增加。當兩藥同時使用時，應(yīng)對環(huán)孢素的血藥濃度進行監(jiān)測。4．制酸藥、抗膽堿能藥物、解痙藥、組胺H2受體阻滯藥、奧美拉唑、硫糖鋁等同時應(yīng)用時可使本品吸收明顯減少，因此應(yīng)于服用本品2小時后應(yīng)用此類藥物。

【藥物過量】逾量服用本品，無特殊解毒劑，僅為對癥處理及支持療法。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】每盒12粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H19993303

【生產(chǎn)企業(yè)】武漢中聯(lián)集團四藥藥業(yè)有限公司

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（實習編輯：林炳揚）

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