他卡西醇軟膏(萌爾夫)的主要成分為他卡西醇。它為白色或微黃色軟膏。使用時(shí)通常1日2次，適量涂抹在患部。那么，他卡西醇軟膏(萌爾夫)的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：他卡西醇軟膏

商品名稱：他卡西醇軟膏(萌爾夫)

英文名稱：TacalcitolOintment

拼音全碼：TaKaXiChunRuanGao(MengErFu)

【主要成份】本品主要成份為他卡西醇。

【性狀】本品為白色或微黃色軟膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于尋常性銀屑病(俗稱牛皮癬)。

【規(guī)格型號(hào)】2μg*10g

【用法用量】通常1日2次，適量涂抹在患部。

【不良反應(yīng)】本品在安全性評(píng)價(jià)對(duì)象3,666例中發(fā)現(xiàn)110例(3．0％)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢3l件(0．8％)、皮膚發(fā)紅19件(0.5％)、刺激感18件(0．5％)、微痛感15件(0．4％)等，與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動(dòng)為AST(GOT)上升12件(0．3％)、ALT(GPT)上升10件(0．3％)、ALp上升8件(0．2％)等。

【禁忌】對(duì)本品成分有過(guò)敏癥史的患者禁止使用。

【注意事項(xiàng)】

1．重要的基本注意事項(xiàng)尚未有血清鈣值上升的臨床報(bào)告，但因本品為活性維生素D3制劑，與類似藥品(活性型維生素D3外用制劑)合用或大劑量涂抹時(shí)有血清鈣值上升可能性。另外，還有引起伴隨高鈣血癥的腎功能低下可能性。因此，在與類似藥刑合用或大刑量給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察血清鈣及尿液中的鈣含量和，腎功能狀況(肌酸酐，BUN等)。(參見“相互作用”項(xiàng))

2．用藥注意使用部位：不要使用于眼的角膜、結(jié)膜。

【兒童用藥】對(duì)出生低體重兒，新生兒、乳兒的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗(yàn)少)。

【老年患者用藥】一般來(lái)說(shuō)，高齡者生理機(jī)能低下，注意不要過(guò)度使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因?yàn)橛嘘P(guān)孕婦的安全性尚未確立，在孕婦或可能懷孕的婦女避免大量或長(zhǎng)期大面積的使用。

【藥物相互作用】合用注意(聯(lián)合用藥時(shí)的注意)：藥劑名稱等：維生素D及其衍生物O—骨化醇，骨化二醇，骨化三醇，馬沙骨化醇等臨床癥狀·處置方法：可能使血清鈣值上升。此時(shí)應(yīng)立即停止使用本品和合用藥劑并觀察其發(fā)展?fàn)顩r。機(jī)理·危險(xiǎn)因素：相加作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】對(duì)表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞的作用他卡西醇有DNA合成及抑制細(xì)胞增殖作用對(duì)TPA涂抹而引起細(xì)胞增殖的無(wú)我白鼠的表皮的作用細(xì)胞增殖指標(biāo)ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制給銀悄病涂抹軟膏4周發(fā)現(xiàn)對(duì)DNA合成及細(xì)胞分裂有抑制作用對(duì)S期細(xì)胞作用減少對(duì)表皮細(xì)胞增殖有抑制作用對(duì)表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用：對(duì)白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性對(duì)無(wú)毛白鼠的表皮使Tgase活性上升作用對(duì)正常人表皮培養(yǎng)細(xì)胞他卡西醇對(duì)細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用另外對(duì)銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進(jìn)行電子顯微鏡觀察發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等傾向于正常角化對(duì)表皮細(xì)胞的1α25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對(duì)白鼠及常人表皮細(xì)胞中的受體他卡西醇有很強(qiáng)的親和性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)健康成年男子及銀屑病患者，進(jìn)行一次20-80μg或進(jìn)行每日40-80μg連續(xù)7天的經(jīng)皮給藥試驗(yàn)，大多數(shù)健康成年男子及患者的血清他卡西醇均在檢出界限以下。

【貯藏】密閉,避光干燥貯存。

【包裝】軟膏10g/支。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20090570

【生產(chǎn)企業(yè)】TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTORY(日本)

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）