氯雷他定片為白色片劑。主要成份為氯雷他定,其化學名稱為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。那么,氯雷他定片的使用說明書是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:氯雷他定片
商品名稱:氯雷他定片(逸舒長)
英文名稱:LoratadineTablets
拼音全碼:LvLeiTaDingPian(YiShuChang)
【主要成份】本品主要成份為氯雷他定,其化學名稱為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。
【性狀】本品為白色片劑。
【適應癥/功能主治】適用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕及鼻癢以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖笱杆倬徑獗呛脱鄄堪Y狀及體征。本品亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。適用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,
【規(guī)格型號】10mg*6s
【用法用量】口服。
1.成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。
2.2~12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。
3.體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【不良反應】在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。
【禁忌】對本品過敏或特異體質(zhì)的患者禁用。
【注意事項】
1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
【藥物相互作用】1.同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑??删徑膺^敏反應引起的各種癥狀。
【藥代動力學】空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續(xù)作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
【貯藏】密封保存。
【包裝】10毫克*6片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20052214
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東逸舒制藥有限公司
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(實習編輯:文敏惠)
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