阿奇霉素片的主要成分為阿奇霉素二水合物。它為白色片或薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。每片有“ZTM250”字樣刻痕，含阿奇霉素二水合物，相當(dāng)于0.25g阿奇霉素。那么，阿奇霉素片有什么不良反應(yīng)呢？

【不良反應(yīng)】

1.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件?；颊邔?duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件：

(1)血液和淋巴系統(tǒng)異常：臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

耳和迷路異常：部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨訪，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。

(2)胃腸道異常：惡心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適（疼痛或痙攣），胃腸脹氣。

(3)肝膽系統(tǒng)異常：肝功能異常。

2.皮膚和皮下軟組織異常：包括皮疹和血管神經(jīng)性水腫在內(nèi)的過(guò)敏反應(yīng)。上市后，在使用本品過(guò)程中報(bào)告的其他不良事件包括：

(1)感染和寄植：念珠菌病和陰道炎。

(2)血液和淋巴系統(tǒng)異常：血小板減少癥。

(3)免疫系統(tǒng)異常：過(guò)敏反應(yīng)（罕有致死）。

(4)代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：厭食。

(5)精神異常：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。

(6)神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈，驚厥（與其他大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，活動(dòng)增多，感覺(jué)遲鈍，感覺(jué)異常，嗜睡，昏厥。罕有味覺(jué)/嗅覺(jué)倒錯(cuò)和/或缺失的報(bào)道。但與用藥是否相關(guān)，尚未明確。

(7)耳和迷路異常：眩暈。

(8)心臟異常：心悸和心律失常，包括室性心動(dòng)過(guò)速（和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報(bào)道；罕有報(bào)道QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。但尚未證實(shí)上述不良事件與阿奇霉素有關(guān)。

(9)血管異常：低血壓。

(10)胃腸道異常：嘔吐/腹瀉（罕有脫水者），消化不良，便秘，偽膜性腸炎，胰腺炎，及舌變色（罕見(jiàn)）等。

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）