桂美酸片為白色或類白色片。英文名稱:CinameticAcidTablets。主要成份含桂美酸(C12H14O5)應為標示量的95.0%~105.0%。那么,桂美酸片是保健品還是藥品呢?
桂美酸片適用于慢性膽囊炎、膽石癥患者、亦可作為膽道感染的輔助治療。對高膽固醇血癥有效。生產(chǎn)企業(yè)為北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司。有效期為24個月。
產(chǎn)品外包裝上的批準文號,凡是批準文號標示"國藥準字××××××"的產(chǎn)品為藥品。桂美酸片的批準文號為國藥準字H11021878。即是藥品。
保健品與藥品有嚴格的區(qū)別:藥品是治療疾病的物質;保健品的本質仍然是食品,雖有調節(jié)人體某種機能的作用,但它不是人類賴以治療疾病的物質。對于生理機能正常,想要維護健康或預防某種疾病的人來說,保健食品是一種營養(yǎng)補充劑。對于生理機能異常的人來說,保健食品可以調節(jié)某種生理機能、強化免疫系統(tǒng)。而藥品是直接用于治療疾病的。2
從2000年起,衛(wèi)生部負責保健食品審批工作,保健食品的外包裝的批準文號為"衛(wèi)食健字(4位年份代碼)第××××號"(國產(chǎn))和"衛(wèi)食健進字(4位年份代碼)第××××號"(進口)兩種;2003年10月以后由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責保健食品審批工作,批準文號為"國食健字G+四位年份代碼+四位順序號"及"國食健字J+四位年份代碼+四位順序號"。"國"代表國家食品藥品監(jiān)督管理局,"G"代表國產(chǎn),"J"代表進口。
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(實習編輯:黃翠寧)
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