醋氯芬酸腸溶膠囊十二指腸潰瘍復發(fā)史的患者,胃腸道出血或其它出血或凝血障礙患者禁用。那么,醋氯芬酸腸溶膠囊的毒理研究如何?下面讓小編為你介紹吧。
醋氯芬酸腸溶膠囊的毒理研究是:
重復給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)經口給藥1個月,劑量15、50和100mg/kg/日,結果僅100mg/kg/日組動物出現(xiàn)死亡,并伴有大便潛血。組織病理學檢查可見該組動物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激性反應。與其他非甾體類抗炎藥類似的是,試驗動物對醋氯芬酸的耐受性較差。另外,動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷,但大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原形藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結果顯示,醋氯芬酸未見非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其他毒性作用。
遺傳毒性:醋氯芬酸遺傳毒性試驗結果陰性。
生殖毒性:據報道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導致嚴重的胚胎毒性。能抑制子宮收縮,從而導致分娩延遲;可引起子宮內胎兒動脈導管狹窄或閉鎖,導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全??寡姿庍€能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導致羊水過少和新生兒無尿癥。因此,在妊娠最后3個月禁止使用抗炎藥。
致癌性:在小鼠和大鼠進行的致癌性研究中未見醋氯芬酸有致癌作用。
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(實習編輯:盧錦銳)
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